Keuhkojen kuntoutuksen edut potilailla, joilla on vaikea lymfangioleiomyomatoosi (LAM)
torstai 16. tammikuuta 2020 päivittänyt: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Keuhkojen kuntoutuksen edut potilailla, joilla on vaikea lymfangioleiomyomatoosi (LAM) - retrospektiivinen analyysi
Tiedot potilailta, joilla on lymfangioleiomyomatoosin (LAM) orvotauti ja jotka suorittivat keuhkojen kuntoutusohjelman, analysoidaan takautuvasti.
Tiedot otetaan referenssikeskuksen sisäisestä tietokannasta (Schoen Klinik Berchtesgadener Land, Schoenau, Saksa), jossa Nämä tiedot kerättiin kliinisen rutiinin aikana.
Tiedot otetaan mukaan vuodesta 2000 tähän päivään.
Vertailun vuoksi sisällytetään takautuvasti sovitettu COPD-kohortti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Schönau Am Königssee, Saksa
- Schoen Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on vahvistettu lymfangioleiomyomatoosi-diagnoosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vahvistettu lymfangioleiomyomatoosi-diagnoosi
- suoritti keuhkojen kuntoutusohjelman referenssikeskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- puuttuvat tiedot
- toistuva oleskelu keuhkojen kuntoutuksessa referenssikeskuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkojen kuntoutus
|
Potilaat suorittavat kattavan, sairaalahoidossa olevan keuhkojen kuntoutusohjelman, joka kestää 4 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta 6 minuutin kävelymatka viikolla 4
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 4
|
kävelty matka metreinä on 6 minuutin kävelytestin ensisijainen tulos
|
perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta Elämänlaatu viikolla 4
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 4
|
fyysisen ja mielenterveyden komponenttien yhteenvetopisteet lyhyen lomakkeen 36 terveyskyselystä kirjataan.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja pienemmät pisteet osoittavat huonompaa vajaatoimintaa
|
perustilanne ja viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keuhkojen toiminnan lähtötasosta viikolla 4
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 4
|
pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa ja sisäänhengityksen vitaalikapasiteetti ilmoitetaan litroina ja ennustettuina prosentteina
|
perustilanne ja viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rembert A Koczulla, MD, Schoen Klinik Berchtesgadener Land
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfangiomyooma
- Imusuonten kasvaimet
- Perivaskulaariset epitelioidisolukasvaimet
- Lymfangioleiomyomatoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- LAM Trial
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .