Benefícios da Reabilitação Pulmonar em Pacientes com Linfangioleiomiomatose Grave (LAM)
16 de janeiro de 2020 atualizado por: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Benefícios da Reabilitação Pulmonar em Pacientes com Linfangioleiomiomatose Grave (LAM) - uma Análise Retrospectiva
Os dados de pacientes com a doença órfã de linfangioleiomiomatose (LAM) que realizaram um programa de reabilitação pulmonar serão analisados retrospectivamente.
Os dados serão retirados do banco de dados interno do Centro de referência (Schoen Klinik Berchtesgadener Land, Schoenau, Alemanha) onde esses dados foram coletados durante a rotina clínica.
Os dados serão incluídos a partir do ano 2000 até agora.
Uma coorte de DPOC combinada retrospectivamente será incluída para comparação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
58
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Schönau Am Königssee, Alemanha
- Schoen Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com diagnóstico confirmado de Linfangioleiomiomatose
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico confirmado de Linfangioleiomiomatose
- realizou um programa de Reabilitação Pulmonar no centro de referência
Critério de exclusão:
- falta de dados
- internações repetidas para Reabilitação pulmonar no centro de referência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Reabilitação Pulmonar
|
Os pacientes realizarão um programa abrangente de reabilitação pulmonar em regime de internação com duração de 4 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base da distância de caminhada de 6 minutos na semana 4
Prazo: linha de base e semana 4
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a distância percorrida em metros será o resultado primário do teste de caminhada de 6 minutos
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linha de base e semana 4
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Alteração da qualidade de vida basal na semana 4
Prazo: linha de base e semana 4
|
a pontuação resumida do componente de saúde física e mental do Questionário de Saúde Short Form 36 será registrada.
A pontuação varia de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando pior comprometimento
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linha de base e semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da função pulmonar basal na semana 4
Prazo: linha de base e semana 4
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o volume expiratório forçado em 1 segundo e a capacidade vital inspiratória serão fornecidos em litros e a porcentagem prevista
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linha de base e semana 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rembert A Koczulla, MD, Schoen Klinik Berchtesgadener Land
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
23 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
23 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfangiomioma
- Tumores de vasos linfáticos
- Neoplasias de Células Epitelioides Perivasculares
- Linfangioleiomiomatose
Outros números de identificação do estudo
- LAM Trial
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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