Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Benefici della riabilitazione polmonare nei pazienti con linfangioleiomiomatosi grave (LAM)

16 gennaio 2020 aggiornato da: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Benefici della riabilitazione polmonare nei pazienti con grave linfangioleiomiomatosi (LAM) - un'analisi retrospettiva

Verranno analizzati retrospettivamente i dati di pazienti affetti dalla malattia orfana della linfangioleiomiomatosi (LAM) che hanno effettuato un programma di Riabilitazione polmonare. I dati saranno presi dal database interno del Centro di riferimento (Schoen Klinik Berchtesgadener Land, Schoenau, Germania) dove questi dati sono stati raccolti durante la routine clinica. I dati saranno inclusi dall'anno 2000 fino ad oggi. Verrà inclusa una coorte di BPCO abbinata retrospettivamente per il confronto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Schönau Am Königssee, Germania
        • Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con diagnosi confermata di linfangioleiomiomatosi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi confermata di linfangioleiomiomatosi
  • ha svolto un programma di Riabilitazione polmonare presso il centro di riferimento

Criteri di esclusione:

  • dati mancanti
  • ripetuta degenza per Riabilitazione polmonare presso il centro di riferimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Riabilitazione Polmonare
Altro: Riabilitazione Polmonare
I pazienti eseguiranno un programma completo di riabilitazione polmonare ospedaliera per la durata di 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale di 6 minuti di distanza percorsa alla settimana 4
Lasso di tempo: basale e settimana 4
la distanza percorsa in metri sarà l'esito primario del test del cammino di 6 minuti
basale e settimana 4
Variazione rispetto al basale Qualità della vita alla settimana 4
Lasso di tempo: basale e settimana 4
verrà registrato il punteggio riepilogativo della componente di salute fisica e mentale del questionario sulla salute del modulo breve 36. Il punteggio varia da 0 a 100 con punteggi più bassi che indicano una compromissione peggiore
basale e settimana 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto alla funzione polmonare basale alla settimana 4
Lasso di tempo: basale e settimana 4
il volume espiratorio forzato in 1 secondo e la capacità vitale inspiratoria saranno forniti in litri e percentuale prevista
basale e settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Investigatori

  • Investigatore principale: Rembert A Koczulla, MD, Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

23 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

23 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LAM Trial

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riabilitazione Polmonare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Macedonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi