Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści z rehabilitacji pulmonologicznej u pacjentów z ciężką limfangioleiomiomatozą (LAM)

16 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Korzyści z rehabilitacji pulmonologicznej u pacjentów z ciężką limfangioleiomiomatozą (LAM) – analiza retrospektywna

Dane od pacjentów z sierocą chorobą limfangioleiomiomatozy (LAM), którzy przeszli program rehabilitacji płucnej, zostaną przeanalizowane retrospektywnie. Dane zostaną pobrane z wewnętrznej bazy danych ośrodka referencyjnego (Schoen Klinik Berchtesgadener Land, Schoenau, Niemcy), gdzie Dane te zostały zebrane podczas rutynowych badań klinicznych. Dane będą uwzględniane od roku 2000 do chwili obecnej. Retrospektywnie dopasowana kohorta POChP zostanie włączona do porównania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Schönau Am Königssee, Niemcy
        • Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem limfangioleiomiomatozy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzone rozpoznanie limfangioleiomiomatozy
  • przeprowadził program rehabilitacji oddechowej w ośrodku referencyjnym

Kryteria wyłączenia:

  • brakujące dane
  • powtórny pobyt na Rehabilitacji Pulmonologicznej w ośrodku referencyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rehabilitacja płucna
Inny: Rehabilitacja płucna
Pacjenci przejdą kompleksowy, szpitalny program rehabilitacji oddechowej przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej 6-minutowy dystans marszu w 4. tygodniu
Ramy czasowe: linia wyjściowa i tydzień 4
przebyta odległość w metrach będzie głównym wynikiem testu 6-minutowego marszu
linia wyjściowa i tydzień 4
Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowej w tygodniu 4
Ramy czasowe: linia wyjściowa i tydzień 4
zostanie odnotowany ogólny wynik komponentu zdrowia fizycznego i psychicznego z kwestionariusza zdrowotnego Short Form 36. Zakres punktacji od 0 do 100, przy czym niższe wyniki wskazują na gorsze upośledzenie
linia wyjściowa i tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej czynności płuc w tygodniu 4
Ramy czasowe: linia wyjściowa i tydzień 4
natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy i wdechowa pojemność życiowa zostaną podane w litrach i przewidywanej wartości procentowej
linia wyjściowa i tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Śledczy

  • Główny śledczy: Rembert A Koczulla, MD, Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LAM Trial

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj