Fordele ved pulmonal rehabilitering hos patienter med svær lymfangioleiomyomatose (LAM)
16. januar 2020 opdateret af: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Fordele ved pulmonal rehabilitering hos patienter med svær lymfangioleiomyomatose (LAM) - en retrospektiv analyse
Data fra patienter med den forældreløse sygdom lymfangioleiomyomatose (LAM), som udførte et pulmonal rehabiliteringsprogram, vil blive analyseret retrospektivt.
Data vil blive taget fra referencecentrets interne database (Schoen Klinik Berchtesgadener Land, Schoenau, Tyskland), hvor disse data blev indsamlet under klinisk rutine.
Data vil indgå fra år 2000 til nu.
En retrospektivt matchet KOL-kohorte vil blive inkluderet til sammenligning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
58
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Schönau Am Königssee, Tyskland
- Schoen Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med en bekræftet diagnose af lymfangioleiomyomatose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bekræftet diagnose af Lymphangioleiomyomatosis
- udført et lungerehabiliteringsprogram på referencecentret
Ekskluderingskriterier:
- manglende data
- gentaget ophold til lungerehabilitering på referencecenteret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lungerehabilitering
|
Patienterne vil udføre et omfattende, indlagt pulmonal rehabiliteringsprogram i 4 ugers varighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline 6 minutters gåafstand i uge 4
Tidsramme: baseline og uge 4
|
den gåede distance i meter vil være det primære resultat af 6 minutters gangtesten
|
baseline og uge 4
|
|
Ændring fra baseline livskvalitet i uge 4
Tidsramme: baseline og uge 4
|
den fysiske og mentale sundhedskomponents sammenfattende score fra Short Form 36 Health Questionnaire vil blive registreret.
Score varierer fra 0 til 100 med lavere score, der indikerer værre svækkelse
|
baseline og uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline lungefunktion i uge 4
Tidsramme: baseline og uge 4
|
tvungen ekspiratorisk volumen på 1 sekund og inspiratorisk vitalkapacitet vil blive tilvejebragt i liter og procent forudsagt
|
baseline og uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rembert A Koczulla, MD, Schoen Klinik Berchtesgadener Land
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
23. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2019
Først opslået (Faktiske)
3. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LAM Trial
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .