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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04184193
중증 림프관평활근종증(LAM) 환자에서 폐 재활의 이점
2020년 1월 16일 업데이트: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
중증 림프관평활근종증(LAM) 환자에서 폐재활의 이점 - 후향적 분석
폐 재활 프로그램을 수행한 고아 림프관평활근종증(LAM) 환자의 데이터를 후향적으로 분석합니다.
데이터는 이러한 데이터가 임상 루틴 중에 수집된 참조 센터(Schoen Klinik Berchtesgadener Land, Schoenau, Germany)의 내부 데이터베이스에서 가져옵니다.
2000년부터 지금까지의 데이터가 포함됩니다.
후향적으로 일치하는 COPD 코호트가 비교를 위해 포함될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
58
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Schönau Am Königssee, 독일
- Schoen Klinik Berchtesgadener Land
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
림프관평활근종증 진단이 확정된 환자
설명
포함 기준:
- 림프관평활근종증 진단 확인
- 참조 센터에서 폐 재활 프로그램 수행
제외 기준:
- 누락된 데이터
- 참고 센터에서 폐 재활을 위해 반복 체류
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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폐 재활
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환자는 4주 동안 포괄적인 입원 환자 폐 재활 프로그램을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4주차 기준선 6분 도보 거리에서 변경
기간: 기준선 및 4주차
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미터 단위의 도보 거리는 6분 걷기 테스트의 기본 결과가 됩니다.
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기준선 및 4주차
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4주차 기준 삶의 질에서 변화
기간: 기준선 및 4주차
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Short Form 36 건강 설문지의 신체 및 정신 건강 구성 요소 요약 점수가 기록됩니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 낮을수록 장애가 더 심함을 나타냅니다.
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기준선 및 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4주차 기준선 폐 기능에서 변화
기간: 기준선 및 4주차
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1초의 강제 호기량 및 흡기 폐활량은 리터 및 예측 백분율로 제공됩니다.
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기준선 및 4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rembert A Koczulla, MD, Schoen Klinik Berchtesgadener Land
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 23일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LAM Trial
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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