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Beneficios de la Rehabilitación Pulmonar en Pacientes con Linfangioleiomiomatosis (LAM) Severa

16 de enero de 2020 actualizado por: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Beneficios de la rehabilitación pulmonar en pacientes con linfangioleiomiomatosis severa (LAM) - un análisis retrospectivo

Se analizarán retrospectivamente los datos de pacientes con la enfermedad huérfana de linfangioleiomiomatosis (LAM) que realizaron un programa de Rehabilitación pulmonar. Los datos se tomarán de la base de datos interna del Centro de referencia (Schoen Klinik Berchtesgadener Land, Schoenau, Alemania) donde estos datos fueron recolectados durante la rutina clínica. Se incluirán datos desde el año 2000 hasta ahora. Se incluirá una cohorte de EPOC emparejada retrospectivamente para la comparación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

58

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Schönau Am Königssee, Alemania
        • Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con diagnóstico confirmado de Linfangioleiomiomatosis

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico confirmado de Linfangioleiomiomatosis
  • realizó un programa de Rehabilitación pulmonar en el centro de referencia

Criterio de exclusión:

  • datos perdidos
  • estancia repetida para Rehabilitación Pulmonar en el centro de referencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Rehabilitación pulmonar
Otro: Rehabilitación pulmonar
Los pacientes realizarán un programa integral de rehabilitación pulmonar para pacientes hospitalizados durante 4 semanas de duración.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base 6 Minutos de distancia caminada en la semana 4
Periodo de tiempo: línea base y semana 4
la distancia recorrida en metros será el resultado principal de la prueba de caminata de 6 minutos
línea base y semana 4
Cambio desde el inicio Calidad de vida en la semana 4
Periodo de tiempo: línea base y semana 4
se registrará la puntuación resumida del componente de salud física y mental del Cuestionario de salud del formulario corto 36. Rango de puntaje de 0 a 100 con puntajes más bajos que indican peor deterioro
línea base y semana 4

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la función pulmonar basal en la semana 4
Periodo de tiempo: línea base y semana 4
el volumen espiratorio forzado en 1 segundo y la capacidad vital inspiratoria se proporcionarán en litros y el porcentaje previsto
línea base y semana 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Investigadores

  • Investigador principal: Rembert A Koczulla, MD, Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

23 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

23 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LAM Trial

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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