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Vorteile der pulmonalen Rehabilitation bei Patienten mit schwerer Lymphangioleiomyomatose (LAM)

16. Januar 2020 aktualisiert von: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Vorteile der pulmonalen Rehabilitation bei Patienten mit schwerer Lymphangioleiomyomatose (LAM) – eine retrospektive Analyse

Daten von Patienten mit der seltenen Krankheit Lymphangioleiomyomatose (LAM), die ein pulmonales Rehabilitationsprogramm durchgeführt haben, werden retrospektiv analysiert. Die Daten werden aus der internen Datenbank des Referenzzentrums (Schön Klinik Berchtesgadener Land, Schönau, Deutschland) entnommen, wo diese Daten während der klinischen Routine erhoben wurden. Es werden Daten ab dem Jahr 2000 bis jetzt aufgenommen. Zum Vergleich wird eine retrospektiv gematchte COPD-Kohorte eingeschlossen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Schönau Am Königssee, Deutschland
        • Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer bestätigten Diagnose von Lymphangioleiomyomatose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bestätigte Diagnose einer Lymphangioleiomyomatose
  • führte im Referenzzentrum ein Lungenrehabilitationsprogramm durch

Ausschlusskriterien:

  • fehlende Daten
  • wiederholter Aufenthalt zur pulmonalen Rehabilitation im Referenzzentrum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lungenrehabilitation
Sonstiges: Lungenrehabilitation
Die Patienten werden ein umfassendes, stationäres Lungenrehabilitationsprogramm für eine Dauer von 4 Wochen durchführen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der 6-minütigen Gehentfernung in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Die Gehstrecke in Metern ist das primäre Ergebnis des 6-Minuten-Gehtests
Baseline und Woche 4
Veränderung der Lebensqualität zu Studienbeginn in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Die zusammenfassende Punktzahl für die Komponente körperliche und geistige Gesundheit aus dem Gesundheitsfragebogen des Kurzformulars 36 wird aufgezeichnet. Die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei niedrigere Punktzahlen eine stärkere Beeinträchtigung anzeigen
Baseline und Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lungenfunktion zu Studienbeginn in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
das forcierte Exspirationsvolumen in 1 Sekunde und die inspiratorische Vitalkapazität werden in Liter und Prozent des Sollwerts angegeben
Baseline und Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Ermittler

  • Hauptermittler: Rembert A Koczulla, MD, Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LAM Trial

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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