Výhody plicní rehabilitace u pacientů s těžkou lymfangoleiomyomatózou (LAM)
16. ledna 2020 aktualizováno: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Výhody plicní rehabilitace u pacientů s těžkou lymfangoleiomyomatózou (LAM) - retrospektivní analýza
Retrospektivně budou analyzována data pacientů s osiřelým onemocněním lymfangioleiomyomatózy (LAM), kteří absolvovali program plicní rehabilitace.
Data budou převzata z interní databáze referenčního centra (Schoen Klinik Berchtesgadener Land, Schoenau, Německo), kde byla tato data shromážděna během klinické rutiny.
Data budou zahrnuta od roku 2000 do současnosti.
Pro srovnání bude zahrnuta retrospektivně spárovaná kohorta CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
58
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Schönau Am Königssee, Německo
- Schoen Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s potvrzenou diagnózou lymfangoleiomyomatózy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- potvrzená diagnóza lymfangoleiomyomatózy
- provedli v referenčním centru program plicní rehabilitace
Kritéria vyloučení:
- chybějící data
- opakovaný pobyt na plicní rehabilitaci v referenčním centru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Plicní rehabilitace
|
Pacienti absolvují komplexní, lůžkový program plicní rehabilitace po dobu 4 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty 6 minut chůze ve 4. týdnu
Časové okno: základní stav a týden 4
|
ušlá vzdálenost v metrech bude primárním výsledkem testu 6minutové chůze
|
základní stav a týden 4
|
|
Změna od výchozí kvality života ve 4. týdnu
Časové okno: základní stav a týden 4
|
bude zaznamenáno souhrnné skóre složek fyzického a duševního zdraví z krátkého dotazníku o zdraví formuláře 36.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž nižší skóre ukazuje na horší poškození
|
základní stav a týden 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí funkce plic ve 4. týdnu
Časové okno: základní stav a týden 4
|
objem usilovného výdechu za 1 sekundu a inspirační vitální kapacita budou uvedeny v litrech a předpokládaných procentech
|
základní stav a týden 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rembert A Koczulla, MD, Schoen Klinik Berchtesgadener Land
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
23. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
23. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LAM Trial
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .