分娩後の尿閉の管理の最適化 (PUR)
2022年4月12日 更新者：Sarah Collins、Northwestern University
分娩後尿閉の管理の最適化：分娩後尿閉（PUR）研究
産後尿閉 (PUR) の治療のためのカテーテル挿入期間の比較と、PUR の女性における短期および長期の骨盤底症状の特徴付けを目的とした研究。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、産後尿閉 (PUR) による膀胱膨満損傷の女性の臨床転帰を比較することであり、産後の尿閉の初期治療のためのカテーテル挿入期間がさまざまです。
仮説
分娩後の尿閉による重度の膀胱膨張損傷を被った女性の分娩後の排尿機能障害の解消には、治療用カテーテル留置の期間が長くなることが関連しています。
産後の排尿障害の解決の定義:
A. 最初の逆行性排尿試験で、排尿後の残尿量が最初の点滴量の半分未満であり、かつ B. 1 週間以内に尿閉の再治療の必要がない
- 分娩後の尿閉 (PUR) の発生率は分娩経路によって異なり、手術による膣分娩が最も発生率が高くなります。
- PURの危険因子は、分娩時および分娩条件に関連します
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 出生児の正期産（妊娠37週以降）の経腟分娩または帝王切開分娩。
- 英語またはスペイン語の会話と読書。
除外基準:
- 同意できない大人。
- 18歳未満の女性。
- -現在妊娠中の女性（研究のすべての女性はすでに出産しています）.
- 囚人または拘留された個人。
- 別の病状のために尿道カテーテルを慢性的に使用している女性。
- 膀胱症状を伴う神経疾患（例：脳血管障害、多発性硬化症、パーキンソン病、脳性麻痺）の女性。
- 発作予防のためにマグネシウム治療を必要とする子癇前症の女性。
- PURの既往のある女性
- 抗コリン薬を服用している女性。
- UTI の治療を積極的に受けている女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：グループ 1 (非重度の PUR および PUR のない女性)
グループ1の女性は、臨床転帰を特徴付けるために前向きに観察されます。
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実験的：グループ 2 (重度の PUR)
グループ 2 の女性は、3 日間または 7 日間の留置カテーテル法に無作為に割り付けられます。
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フォーリーカテーテル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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分娩後の尿閉の解消において、3 日間の留置カテーテル挿入が 7 日間の留置カテーテル挿入に劣るかどうかを評価すること。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sarah Collins, MD、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月22日
一次修了 (実際)
2022年2月27日
研究の完了 (実際)
2022年2月27日
試験登録日
最初に提出
2019年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月3日
最初の投稿 (実際)
2019年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月12日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。