Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace řízení poporodní retence moči (PUR)

12. dubna 2022 aktualizováno: Sarah Collins, Northwestern University

Optimalizace řízení poporodní retence moči: Studie poporodní retence moči (PUR)

Studie zaměřená na porovnání délky trvání katetrizace při léčbě poporodní retence moči (PUR) a charakterizaci krátkodobých a dlouhodobých symptomů pánevního dna u žen s PUR.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem studie je porovnat klinické výsledky žen s poraněním distenze močového měchýře v důsledku poporodní retence moči (PUR), které mají různou dobu trvání katetrizace pro počáteční léčbu poporodní retence moči.

Hypotézy

  1. Delší trvání terapeutické katetrizace bude spojeno s vyřešením poporodní dysfunkce vyprazdňování u žen, které utrpěly těžká poranění distenze močového měchýře v důsledku poporodní retence moči.

    Definice řešení poporodní dysfunkce vyprazdňování:

    A. Pomikční reziduální objem menší než polovina počátečního instilovaného objemu v první retrográdní mikční studii A B. Není potřeba opakované léčení retence moči do 1 týdne

  2. Výskyt poporodní retence moči (PUR) se bude lišit podle způsobu porodu, přičemž nejvyšší výskyt má operativní vaginální porod.
  3. Rizikové faktory pro PUR budou souviset s intrapartálními a porodními podmínkami

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk vyšší nebo roven 18.
  2. Vaginální porod nebo porod císařským řezem v termínu (37 týdnů gestačního věku nebo později) živě narozených dětí.
  3. Anglicky nebo španělsky mluví a čte.

Kritéria vyloučení:

  1. Dospělí neschopní souhlasit.
  2. Ženy do 18 let.
  3. Ženy, které jsou v současné době těhotné (všechny ženy ve studii již porodily).
  4. Vězni nebo zadržené osoby.
  5. Ženy, které chronicky používají močový katétr pro jiný zdravotní stav.
  6. Ženy s neurologickým onemocněním s projevy močového měchýře (příklady: Cévní mozkové příhody, Roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, dětská mozková obrna).
  7. Ženy s preeklampsií vyžadující léčbu hořčíkem pro prevenci záchvatů.
  8. Ženy s předchozí PUR
  9. Ženy užívající anticholinergní léky.
  10. Ženy, které se aktivně léčí na UTI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: SKUPINA 1 (nezávažné PUR a ženy bez PUR)
Ženy ve SKUPINĚ 1 budou prospektivně pozorovány, aby se charakterizovaly jejich klinické výsledky.
Experimentální: SKUPINA 2 (závažné PUR)
Ženy ve SKUPINĚ 2 budou náhodně rozděleny na 3 nebo 7 dní trvalé katetrizace.
Jiný: Doba trvání zavedeného katétru
Foleyho katétr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit, zda 3 dny trvalé katetrizace jsou při řešení poporodní retence moči horší než 7 dní.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Collins, MD, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

27. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00210382

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit