Ottimizzazione della gestione della ritenzione urinaria postpartum (PUR)
12 aprile 2022 aggiornato da: Sarah Collins, Northwestern University
Ottimizzazione della gestione della ritenzione urinaria postpartum: studio sulla ritenzione urinaria postpartum (PUR).
Uno studio volto a caratterizzare la durata comparativa del cateterismo per il trattamento della ritenzione urinaria postpartum (PUR) e caratterizzare i sintomi del pavimento pelvico a breve e lungo termine nelle donne che hanno PUR.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è confrontare i risultati clinici di donne con lesioni da distensione della vescica dovute a ritenzione urinaria postpartum (PUR) che hanno una durata variabile del cateterismo per il trattamento iniziale della ritenzione urinaria postpartum.
Ipotesi
Una maggiore durata del cateterismo terapeutico sarà associata alla risoluzione della disfunzione dello svuotamento postpartum nelle donne che subiscono gravi lesioni da distensione della vescica a causa della ritenzione urinaria postpartum.
Definizione di risoluzione della disfunzione dello svuotamento postpartum:
A. Un volume residuo post minzionale inferiore alla metà del volume iniziale instillato durante la prima prova di svuotamento retrogrado, E B. Non è necessario ripetere il trattamento per ritenzione urinaria entro 1 settimana
- L'incidenza della ritenzione urinaria postpartum (PUR) varierà in base alla via del parto, con il parto vaginale operativo che ha l'incidenza più alta.
- I fattori di rischio per PUR saranno correlati all'intrapartum e alle condizioni del parto
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore o uguale a 18 anni.
- Parto vaginale o cesareo a termine (37 settimane di età gestazionale o successiva) di neonati nati vivi.
- Parlare e leggere inglese o spagnolo.
Criteri di esclusione:
- Adulti incapaci di acconsentire.
- Donne di età inferiore ai 18 anni.
- Donne che sono attualmente in gravidanza (tutte le donne nello studio avranno già partorito).
- Prigionieri o persone detenute.
- Donne che usano cronicamente un catetere urinario per un'altra condizione medica.
- Donne con una malattia neurologica con manifestazioni vescicali (esempi: accidenti cerebrovascolari, sclerosi multipla, morbo di Parkinson, paralisi cerebrale).
- Donne con preeclampsia che richiedono un trattamento con magnesio per la prevenzione delle crisi.
- Donne con precedente PUR
- Donne che assumono farmaci anticolinergici.
- Donne che vengono attivamente trattate per un'infezione del tratto urinario.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: GRUPPO 1 (PUR non grave e donne senza PUR)
Le donne nel GRUPPO 1 saranno osservate in modo prospettico per caratterizzare i loro esiti clinici.
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Sperimentale: GRUPPO 2 (PUR grave)
Le donne nel GRUPPO 2 saranno randomizzate a 3 o 7 giorni di cateterismo a permanenza.
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Catetere di Foley
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutare se 3 giorni di cateterismo a permanenza sono inferiori a 7 giorni nella risoluzione della ritenzione urinaria postpartum.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Collins, MD, Northwestern University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
27 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
27 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00210382
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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