Otimizando o gerenciamento da retenção urinária pós-parto (PUR)
12 de abril de 2022 atualizado por: Sarah Collins, Northwestern University
Otimizando o Gerenciamento da Retenção Urinária Pós-Parto: Estudo de Retenção Urinária Pós-Parto (PUR)
Um estudo teve como objetivo comparar a duração do cateterismo para tratamento da retenção urinária pós-parto (PUR) e caracterizar os sintomas do assoalho pélvico de curto e longo prazo em mulheres com PUR.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é comparar os resultados clínicos de mulheres com lesões de distensão da bexiga devido à retenção urinária pós-parto (PUR) que têm duração variável de cateterismo para tratamento inicial da retenção urinária pós-parto.
hipóteses
A duração mais longa do cateterismo terapêutico estará associada à resolução da disfunção miccional pós-parto em mulheres que sofrem lesões graves de distensão da bexiga devido à retenção urinária pós-parto.
Definição de resolução da disfunção miccional pós-parto:
A. Um volume residual pós-miccional de menos da metade do volume inicial instilado na primeira tentativa de micção retrógrada, E B. Não há necessidade de novo tratamento para retenção urinária dentro de 1 semana
- A incidência de retenção urinária pós-parto (PUR) varia de acordo com a via de parto, sendo o parto vaginal operatório a incidência mais elevada.
- Fatores de risco para PUR estarão relacionados às condições intraparto e parto
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior ou igual a 18.
- Parto vaginal ou cesariana a termo (37 semanas de idade gestacional ou mais) de nascidos vivos.
- Falar e ler inglês ou espanhol.
Critério de exclusão:
- Adultos incapazes de consentir.
- Mulheres menores de 18 anos.
- Mulheres que estão atualmente grávidas (Todas as mulheres no estudo já tiveram parto).
- Prisioneiros ou indivíduos detidos.
- Mulheres que usam cateter urinário de forma crônica para outra condição médica.
- Mulheres com doença neurológica com manifestações na bexiga (exemplos: acidentes vasculares cerebrais, esclerose múltipla, doença de Parkinson, paralisia cerebral).
- Mulheres com pré-eclâmpsia que requerem tratamento com magnésio para prevenção de convulsões.
- Mulheres com PUR anterior
- Mulheres em uso de medicamentos anticolinérgicos.
- Mulheres que estão sendo tratadas ativamente para uma ITU.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: GRUPO 1 (PUR não grave e mulheres sem PUR)
As mulheres do GRUPO 1 serão observadas prospectivamente para caracterizar seus resultados clínicos.
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Experimental: GRUPO 2 (PUR grave)
As mulheres no GRUPO 2 serão randomizadas para 3 ou 7 dias de cateterismo de demora.
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Cateter de Foley
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar se 3 dias de cateterismo de demora é inferior a 7 dias na resolução da retenção urinária pós-parto.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Collins, MD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
27 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00210382
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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