Synnytyksen jälkeisen virtsan kertymisen hallinnan optimointi (PUR)
tiistai 12. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Sarah Collins, Northwestern University
Synnytyksen jälkeisen virtsan kertymisen hallinnan optimointi: Synnytyksen jälkeinen virtsaretentio (PUR) -tutkimus
Tutkimus, jonka tarkoituksena oli vertailla katetrointien kestoa synnytyksen jälkeisen virtsanpidätyksen (PUR) hoidossa ja luonnehtia lyhyt- ja pitkäaikaisia lantionpohjan oireita naisilla, joilla on PUR.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kliinisiä tuloksia naisilla, joilla on synnytyksen jälkeisen virtsanpidätyksen (PUR) aiheuttamia virtsarakon turvotusvammoja, joilla on vaihteleva katetrointiaika synnytyksen jälkeisen virtsanpidätyksen alkuhoitoa varten.
Hypoteesit
Pidempi terapeuttisen katetroinnin kesto liittyy synnytyksen jälkeisen tyhjennyshäiriön paranemiseen naisilla, joilla on vakavia virtsarakon turvotusvammoja synnytyksen jälkeisen virtsanpidätyksen vuoksi.
Synnytyksen jälkeisen tyhjennyshäiriön ratkaisun määritelmä:
A. Tyhjennystilan jälkeinen jäännöstilavuus, joka on alle puolet alkuperäisestä tiputetusta tilavuudesta ensimmäisessä retrogradisessa tyhjennystutkimuksessa, JA B. Virtsanpidätyksen uusintahoitoa ei tarvita viikon sisällä
- Synnytyksen jälkeisen virtsanpidätyksen (PUR) ilmaantuvuus vaihtelee synnytysreitin mukaan, ja operatiivisella vaginaalisella synnytyksellä on suurin esiintyvyys.
- PUR:n riskitekijät liittyvät synnytyksen sisäisiin ja synnytysolosuhteisiin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta.
- Elävänä syntyneiden imeväisten synnytys emättimen kautta tai keisarinleikkauksella keskeneräisenä (37 raskausviikkoa tai myöhemmin).
- Englannin tai espanjan puhuminen ja lukeminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset eivät voi suostua.
- Alle 18-vuotiaat naiset.
- Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana (kaikki tutkimuksessa mukana olevat naiset ovat jo synnyttäneet).
- Vangit tai vangitut henkilöt.
- Naiset, jotka käyttävät kroonisesti virtsakatetria toiseen sairauteen.
- Naiset, joilla on neurologinen sairaus, jolla on virtsarakon ilmenemismuotoja (esimerkkejä: aivoverenkiertohäiriöt, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, aivohalvaus).
- Naiset, joilla on preeklampsia ja jotka tarvitsevat magnesiumhoitoa kohtausten ehkäisyyn.
- Naiset, joilla on aiempi PUR
- Naiset, jotka käyttävät antikolinergisiä lääkkeitä.
- Naiset, joita hoidetaan aktiivisesti virtsatieinfektion vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: RYHMÄ 1 (Ei vakava PUR ja naiset ilman PUR:ia)
RYHMÄN 1 naisia tarkkaillaan ennakoivasti luonnehtimaan heidän kliinisiä tuloksiaan.
|
|
|
Kokeellinen: RYHMÄ 2 (vakava PUR)
RYHMÄN 2 naiset satunnaistetaan joko 3 tai 7 päivän kestokatetrointiin.
|
Foley katetri
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida, onko 3 päivän kestokatetrointi vähemmän kuin 7 päivää synnytyksen jälkeisen virtsan pidättymisen ratkaisemisessa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Collins, MD, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 27. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 27. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00210382
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .