Optimering af håndteringen af postpartum urinretention (PUR)
12. april 2022 opdateret af: Sarah Collins, Northwestern University
Optimering af håndteringen af postpartum urinretention: postpartum urinretention (PUR) undersøgelse
En undersøgelse rettet mod at karakterisere den sammenlignende varighed af kateterisering til behandling af postpartum urinretention (PUR) og karakterisere kort- og langsigtede bækkenbundssymptomer hos kvinder, der har PUR.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne kliniske resultater af kvinder med blæreudspilningsskader på grund af postpartum urinretention (PUR), som har varierende varighed af kateterisering til indledende behandling af postpartum urinretention.
Hypoteser
Længere varighed af terapeutisk kateterisering vil være forbundet med løsning af postpartum tømningsdysfunktion hos kvinder, som lider af alvorlige blæreudstrækningsskader på grund af postpartum urinretention.
Definition af løsning af postpartum tømningsdysfunktion:
A. Et post void restvolumen på mindre end halvdelen af det oprindelige inddryppede volumen i det første retrograde tømningsforsøg OG B. Intet behov for genbehandling for urinretention inden for 1 uge
- Hyppigheden af postpartum urinretention (PUR) vil variere afhængigt af fødslen, hvor operativ vaginal fødsel har den højeste forekomst.
- Risikofaktorer for PUR vil være relateret til intrapartum og leveringsbetingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder større end eller lig med 18.
- Vaginal fødsel eller kejsersnit efter termin (37 ugers svangerskabsalder eller senere) af levendefødte spædbørn.
- taler og læser engelsk eller spansk.
Ekskluderingskriterier:
- Voksne kan ikke give samtykke.
- Kvinder under 18 år.
- Kvinder, der i øjeblikket er gravide (Alle kvinder i undersøgelsen vil allerede have født).
- Fanger eller tilbageholdte personer.
- Kvinder, der kronisk bruger et urinkateter til en anden medicinsk tilstand.
- Kvinder med en neurologisk sygdom med blæremanifestationer (eksempler: Cerebrovaskulære ulykker, multipel sklerose, Parkinsons sygdom, cerebral parese).
- Kvinder med præeklampsi, der kræver magnesiumbehandling for at forebygge anfald.
- Kvinder med tidligere PUR
- Kvinder på antikolinerg medicin.
- Kvinder, der er aktivt i behandling for en UVI.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: GRUPPE 1 (Ikke Alvorlig PUR og kvinder uden PUR)
Kvinder i GRUPPE 1 vil blive observeret prospektivt for at karakterisere deres kliniske resultater.
|
|
|
Eksperimentel: GRUPPE 2 (Svær PUR)
Kvinder i GRUPPE 2 vil blive randomiseret til enten 3 eller 7 dages indlagt kateterisation.
|
Foley kateter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At evaluere, om 3 dages indlagt kateterisation er mindre end 7 dage til at løse postpartum urinretention.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Collins, MD, Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
27. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2019
Først opslået (Faktiske)
5. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00210382
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .