Optimización del manejo de la retención urinaria posparto (PUR)
12 de abril de 2022 actualizado por: Sarah Collins, Northwestern University
Optimización del manejo de la retención urinaria posparto: Estudio de retención urinaria posparto (PUR)
Un estudio tuvo como objetivo caracterizar la comparación de la duración del cateterismo para el tratamiento de la retención urinaria posparto (PUR) y caracterizar los síntomas del piso pélvico a corto y largo plazo en mujeres que tienen PUR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio es comparar los resultados clínicos de las mujeres con lesiones por distensión de la vejiga debido a la retención urinaria posparto (PUR) que tienen una duración variable del cateterismo para el tratamiento inicial de la retención urinaria posparto.
Hipótesis
La duración más prolongada del cateterismo terapéutico se asociará con la resolución de la disfunción miccional posparto en mujeres que sufren lesiones graves por distensión de la vejiga debido a la retención urinaria posparto.
Definición de resolución de la disfunción miccional posparto:
A. Un volumen residual posterior a la micción de menos de la mitad del volumen instilado inicial en la primera prueba de micción retrógrada, Y B. No es necesario volver a tratar la retención urinaria dentro de 1 semana
- La incidencia de retención urinaria posparto (PUR, por sus siglas en inglés) variará según la vía de parto, siendo el parto vaginal operatorio el que tenga la mayor incidencia.
- Los factores de riesgo de PUR estarán relacionados con las condiciones intraparto y del parto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 18 años.
- Parto vaginal o cesárea a término (37 semanas de edad gestacional o más) de recién nacidos vivos.
- Inglés o español hablando y leyendo.
Criterio de exclusión:
- Adultos incapaces de dar su consentimiento.
- Mujeres menores de 18 años.
- Mujeres que actualmente están embarazadas (Todas las mujeres en el estudio ya habrán dado a luz).
- Prisioneros o detenidos.
- Mujeres que utilizan de forma crónica un catéter urinario por otra afección médica.
- Mujeres con una enfermedad neurológica con manifestaciones vesicales (ejemplos: accidentes cerebrovasculares, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, parálisis cerebral).
- Mujeres con preeclampsia que requieren tratamiento con magnesio para la prevención de convulsiones.
- Mujeres con PUR previa
- Mujeres que toman medicamentos anticolinérgicos.
- Mujeres que están siendo tratadas activamente por una UTI.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: GRUPO 1 (RUP No Severa y mujeres sin RUP)
Las mujeres del GRUPO 1 serán observadas prospectivamente para caracterizar sus resultados clínicos.
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Experimental: GRUPO 2 (PUR Severa)
Las mujeres del GRUPO 2 serán asignadas al azar a 3 o 7 días de cateterismo permanente.
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Sonda de Foley
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar si 3 días de cateterismo permanente es inferior a 7 días en la resolución de la retención urinaria posparto.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Collins, MD, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
27 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
27 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00210382
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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