산후 요폐 관리 최적화 (PUR)
2022년 4월 12일 업데이트: Sarah Collins, Northwestern University
산후 요폐 관리 최적화: 산후 요폐(PUR) 연구
산후 요폐(PUR) 치료를 위한 카테터 삽입 기간을 비교하고 PUR이 있는 여성의 장단기 골반저 증상을 특성화하는 것을 목표로 하는 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 산후 요폐의 초기 치료를 위해 카테터 삽입 기간이 다양한 산후 요폐(PUR)로 인한 방광 팽창 손상 여성의 임상 결과를 비교하는 것입니다.
가설
산후 요폐로 인해 심각한 방광 팽창 손상을 입은 여성의 산후 배뇨 기능 장애 해결과 치료적 카테터 삽입 기간 연장이 연관될 것입니다.
산후 배뇨 장애 해결의 정의:
A. 1차 역행성 배뇨 시험에서 초기 점적량의 절반 미만인 배뇨 후 잔기량 및 B. 1주 이내에 요폐로 인한 재치료가 필요하지 않음
- 산후 요폐(PUR)의 발생률은 분만 경로에 따라 다르며 수술적 질식 분만이 가장 높은 발생률을 보입니다.
- PUR의 위험 요인은 분만 중 및 분만 조건과 관련이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 연령.
- 산아의 질식 또는 제왕절개 만기 분만(임신 연령 37주 이상).
- 영어 또는 스페인어 말하기 및 읽기.
제외 기준:
- 동의할 수 없는 성인.
- 18세 미만의 여성.
- 현재 임신 중인 여성(연구에 참여한 모든 여성은 이미 분만했을 것임).
- 죄수 또는 구금된 개인.
- 다른 의학적 상태로 인해 요도 카테터를 만성적으로 사용하는 여성.
- 방광 증상이 있는 신경계 질환이 있는 여성(예: 뇌혈관 사고, 다발성 경화증, 파킨슨병, 뇌성마비).
- 발작 예방을 위해 마그네슘 치료가 필요한 자간전증이 있는 여성.
- 이전 PUR이 있는 여성
- 항콜린제를 복용하는 여성.
- UTI 치료를 적극적으로 받고 있는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 1(경증 PUR 및 PUR이 없는 여성)
그룹 1의 여성은 임상 결과를 특성화하기 위해 전향적으로 관찰됩니다.
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실험적: 그룹 2(심각한 PUR)
GROUP 2의 여성은 무작위로 3일 또는 7일 동안 유치 도뇨관 삽입을 받게 됩니다.
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폴리 카테터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산후 요폐를 해결하는 데 3일의 유치 카테터 삽입이 7일보다 열등한지 여부를 평가합니다.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Collins, MD, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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