パーキンソン病における運動低下性構音障害に対する非侵襲的脳刺激の効果
2020年9月1日 更新者：Masaryk University
パーキンソン病における構音低下と脳の可塑性に対する非侵襲的脳刺激の効果
運動低下性構音障害 (HD) は、パーキンソン病 (PD) 患者によく見られ、薬物療法と手術に部分的にしか反応しません。
研究者は、有声音声のフィードバック制御に関与することが知られている脳領域である右上側頭回に適用される反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の長期的な影響を調査します。
プロジェクトの結果は、PD 患者の HD の言語療法に貢献できるツールとしての rTMS の潜在的な治療効果の特定を可能にします。
この結果は、rTMS の特定の長期的影響の根底にある脳メカニズムの理解を深めることにもなります。
調査の概要
詳細な説明
2つの並行群、無作為化、プラセボ対照計画が使用されます。
20 人の PD 患者が 2 週間の長い治療セッション (10 セッション) で刺激されます。
他の 20 人の PD 患者は、偽の刺激を使用して同じプロトコルで刺激されます。
T1、EPI BOLD、および DTI (拡散テンソル イメージング) シーケンスと音声評価 (音響信号処理および 3F テスト) で構成される MRI プロトコルは、10 日間の rTMS の前後に実行され、4、8、および 12 週間後に繰り返されます。 .
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Brno、チェコ
- Central European Institute of Technology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床的に確立された PD 患者 (Postuma et al. 2016)
除外基準:
- 大うつ病、幻覚を含む精神障害
- 体内のMRI不適合金属
- てんかん
- 協力の欠如
- 認知症の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：真の rTMS を有する PD 患者
患者は、2 週間の長いセッション (10 セッション) で実際の rTMS を受け取ります。
|
経頭蓋磁気刺激 - 8の字コイルが刺激に使用されます。
1 Hz 刺激、安静時運動閾値の 100% が使用されます。
|
|
偽コンパレータ：偽rTMSを有するPD患者
患者は、2 週間の長いセッション (10 セッション) で偽の rTMS を受け取ります。
|
経頭蓋磁気刺激-偽のフィギュアエイトコイルが刺激に使用されます。
このシャムコイルはクリックノイズのみ発生し、磁場は発生しません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3F テストのスコアの変化 (省略されていないタイトル - 「3F テスト 構音障害プロファイル」)
時間枠：研究の開始時、2 週間の刺激の完了後、刺激セッションの完了後 4、8、および 12 週間。
|
3F Test Dyarthric Profile により、臨床医は構音障害の幅広い徴候と症状を特徴付けることができます。
このスケールの最小値は 0 (不整脈)、最大値は 90 (障害なし) です。
この尺度のスコアが高いほど、より良い結果を意味します。
このテストは言語病理学者によって管理されます。
|
研究の開始時、2 週間の刺激の完了後、刺激セッションの完了後 4、8、および 12 週間。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
安静状態
時間枠：研究の開始時、2 週間の刺激の完了後、刺激セッションの完了後 4、8、および 12 週間。
|
静止状態ネットワークに対する刺激の影響は、fMRI測定を使用して研究されます。
|
研究の開始時、2 週間の刺激の完了後、刺激セッションの完了後 4、8、および 12 週間。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (実際)
2020年1月30日
研究の完了 (実際)
2020年1月30日
試験登録日
最初に提出
2019年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月16日
最初の投稿 (実際)
2019年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月1日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。