Ei-invasiivisen aivostimulaation vaikutus hypokineettiseen dysartriaan Parkinsonin taudissa
tiistai 1. syyskuuta 2020 päivittänyt: Masaryk University
Ei-invasiivisen aivojen stimulaation vaikutus hypokineettiseen dysartriaan ja aivojen plastisuuteen Parkinsonin taudissa
Hypokineettinen dysartria (HD) on yleinen Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla, ja se reagoi vain osittain lääkehoitoon ja leikkaukseen.
Tutkijat tutkivat toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) pitkän aikavälin vaikutuksia, joita sovelletaan oikean yläpuolisen temporaalisen gyrusen, aivoalueen, jonka tiedetään osallistuvan soinnillisen puheen palauteohjaukseen, päällä.
Hankkeen tulokset mahdollistavat rTMS:n mahdollisten terapeuttisten vaikutusten tunnistamisen työkaluna, joka voisi edistää HD-puheterapiaa PD-potilailla.
Tulokset lisäävät myös ymmärrystämme rTMS:n erityisten pitkän aikavälin vaikutusten taustalla olevista aivomekanismeista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytetään kahden rinnakkaisen ryhmän satunnaistettua, lumekontrolloitua mallia.
Kaksikymmentä PD-potilasta stimuloidaan kahden viikon pituisissa terapeuttisissa istunnoissa (10 istuntoa).
Muut kaksikymmentä PD-potilasta stimuloidaan samalla protokollalla käyttämällä valestimulaatiota.
MRI-protokolla, joka koostuu T1-, EPI BOLD- ja DTI-sekvensseistä (diffuusiotensorikuvaus) ja puheen arviointi (akustinen signaalinkäsittely ja 3F-testi), suoritetaan ennen 10 päivän rTMS:ää ja sen jälkeen ja toistetaan sitten 4, 8 ja 12 viikon kuluttua. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brno, Tšekki
- Central European Institute of Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on kliinisesti todettu PD (Postuma et al. 2016)
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatriset häiriöt, mukaan lukien vakava masennus, hallusinaatiot
- mikä tahansa magneettikuvauksen kanssa yhteensopimaton metalli kehossa
- epilepsia
- yhteistyön puute
- dementian esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PD-potilaat, joilla on todellinen rTMS
Potilaat saavat todellista rTMS:ää kahden viikon pituisissa istunnoissa (10 istuntoa).
|
Transkraniaalista magneettista stimulaatiota – kahdeksaslukukelaa käytetään stimulaatioon.
1 Hz stimulaatio, 100 % lepomoottorin kynnysarvosta käytetään.
|
|
Huijausvertailija: PD-potilaat, joilla on vale rTMS
Potilaat saavat vale rTMS:n kahden viikon pituisissa istunnoissa (10 istuntoa).
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio – kahdeksaslukukelaa käytetään stimulaatioon.
Tämä valekela tuottaa vain napsauttavaa ääntä eikä synnytä magneettikenttää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset 3F-testin pisteissä (lyhentämätön otsikko - "3F-testin dysarthric Profile")
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, kahden viikon stimulaation päätyttyä, 4, 8 ja 12 viikkoa stimulaatioistuntojen päättymisen jälkeen.
|
3F Test Dysarthric Profile antaa kliinikoille mahdollisuuden karakterisoida monenlaisia dysartrian merkkejä ja oireita.
Tämän asteikon vähimmäisarvo on 0 (anartria), maksimiarvo on 90 (ei häiriötä).
Tämän asteikon korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Tämän testin suorittaa puhepatologi.
|
Tutkimuksen alussa, kahden viikon stimulaation päätyttyä, 4, 8 ja 12 viikkoa stimulaatioistuntojen päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepotila
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, kahden viikon stimulaation päätyttyä, 4, 8 ja 12 viikkoa stimulaatioistuntojen päättymisen jälkeen.
|
Stimuloinnin vaikutusta lepotilan verkkoihin tutkitaan fMRI-mittauksella.
|
Tutkimuksen alussa, kahden viikon stimulaation päätyttyä, 4, 8 ja 12 viikkoa stimulaatioistuntojen päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Puhehäiriöt
- Artikulaatiohäiriöt
- Parkinsonin tauti
- Dysartria
Muut tutkimustunnusnumerot
- NV16-30805A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .