파킨슨병에서 저운동성 구음장애에 대한 비침습적 뇌 자극의 효과
2020년 9월 1일 업데이트: Masaryk University
비침습적 뇌자극이 파킨슨병에서 저운동성 구음장애와 뇌가소성에 미치는 영향
저운동성 구음장애(HD)는 파킨슨병(PD) 환자에게 흔하며 약물 요법과 수술에 부분적으로만 반응합니다.
연구자들은 유성음의 피드백 제어에 관여하는 것으로 알려진 뇌 영역인 오른쪽 상측두회에 적용된 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 장기적인 효과를 탐구할 것입니다.
프로젝트 결과는 PD 환자의 HD 언어 치료에 기여할 수 있는 도구로서 rTMS의 잠재적인 치료 효과를 식별할 수 있게 합니다.
결과는 또한 rTMS의 특정 장기 효과의 기본이 되는 뇌 메커니즘에 대한 이해를 향상시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2개의 병렬 그룹, 무작위, 위약 제어 설계가 사용됩니다.
20명의 PD 환자가 2주간의 치료 세션(10회) 동안 자극을 받게 됩니다.
다른 20명의 PD 환자는 가짜 자극을 사용하여 동일한 프로토콜로 자극됩니다.
T1, EPI BOLD, DTI(diffusion tensor imaging) 시퀀스와 음성 평가(음향 신호 처리 및 3F 테스트)로 구성된 MRI 프로토콜은 rTMS 10일 전후에 수행되고 4주, 8주 및 12주 후에 반복됩니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brno, 체코
- Central European Institute of Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 확립된 PD 환자(Postuma et al. 2016)
제외 기준:
- 주요 우울증, 환각을 포함한 정신 장애
- 신체의 모든 MRI 비호환 금속
- 간질
- 협력 부족
- 치매의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실제 rTMS를 가진 PD 환자
환자는 2주 세션(10개 세션)에서 실제 rTMS를 받게 됩니다.
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경두개 자기 자극 - 8자형 코일이 자극에 사용됩니다.
1Hz 자극, 휴식 모터 임계값의 100%가 사용됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 rTMS를 가진 PD 환자
환자는 2주간의 긴 세션(10개 세션)에서 가짜 rTMS를 받게 됩니다.
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경두개 자기 자극- 가짜 8자 코일이 자극에 사용됩니다.
이 가짜 코일은 딸깍하는 소리만 생성하고 자기장은 생성하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3F 테스트의 점수 변화(약칭 - "3F 테스트 Dysarthric Profile")
기간: 연구 시작 시, 2주 자극 완료 후, 4주, 8주 및 12주 자극 세션 완료 후.
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3F Test Dysarthric Profile을 통해 임상의는 조음 장애의 광범위한 징후와 증상을 특성화할 수 있습니다.
이 척도의 최소값은 0(아나트리아)이고 최대값은 90(장애 없음)입니다.
이 척도의 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
이 테스트는 언어 병리학자가 관리합니다.
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연구 시작 시, 2주 자극 완료 후, 4주, 8주 및 12주 자극 세션 완료 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 상태
기간: 연구 시작 시, 2주 자극 완료 후, 4주, 8주 및 12주 자극 세션 완료 후.
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휴식 상태 네트워크에 대한 자극의 효과는 fMRI 측정을 사용하여 연구됩니다.
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연구 시작 시, 2주 자극 완료 후, 4주, 8주 및 12주 자극 세션 완료 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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