呼吸リハビリテーションと生活の質
2019年12月30日 更新者：Yeliz Ciğerci、Afyonkarahisar Health Sciences University
冠動脈バイパス移植後の呼吸機能と生活の質に対する呼吸リハビリテーションの効果：ランダム化比較試験
この研究では、開心術による CABG 手術を受ける患者の呼吸機能と生活の質に対する呼吸リハビリテーション (PR) プログラムの効果を調べます。
ランダム化制御実験計画が使用されました。
この研究は、介入グループ (n=25) と対照グループ (n=25) の 2 つのグループで実施されました。
対照群はCABG後に標準治療を受けた。
対照的に、実験グループは、標準的な治療に加えて、研究者が作成した PR プログラムに参加しました。
CABG後、両グループの呼吸機能（臨床ケア4日目）と生活の質（6週目）を評価した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Centre
-
Afyonkarahisar、Centre、七面鳥、03200
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 24時間以内に抜管された患者は、
- 18歳以上、
- 開心法とCABG用の伏在静脈グラフトを使用したCABG手術を受けており、
- 意識を持っていた人は、
- 視覚や聴覚に問題がなければ、
- トルコ語を話す人、
- 整形外科的、精神医学的、神経学的問題はありませんでしたが、
- 肺疾患を合併していないこと、
- 再手術を受けていない方、
- 術後の心機能障害はなかったが、
- 術後心房細動を発症していなかった、
- 研究に参加する意欲のある人たち。
除外基準:
- 24時間経っても抜管されなかった患者は、
- 18歳未満だった人、
- 開心法およびCABG用の伏在静脈グラフトを使用したCABG手術を受けておらず、
- 意識のなかった人たちは、
- 視覚と聴覚に問題がありましたが、
- トルコ語を話せない人、
- 整形外科的、精神科的、神経学的問題を抱えていた、
- 併存する肺疾患、
- 再手術された方、
- 術後に心機能障害があったため、
- 術後に心房細動を発症し、
- 研究に参加する気がなかった人たち。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入グループ
標準治療を受け、呼吸リハビリテーションプログラムに参加した
|
簡単な呼吸法、分泌物除去法、気道洗浄法、動員法、インセンティブスパイロメーターの使用
|
|
介入なし：対照群
冠動脈バイパス移植後に標準治療を受けた
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺機能検査 (PFT)
時間枠：術前当日
|
肺機能不全を患っている患者、または肺機能不全のリスクがある患者を特定するために使用される診断基準。
PFT 評価は、NDD Easy on-PC 肺活量計を使用して実行されました。
このテストでは、チャレンジ呼気量 (FEV1 % (>80))、チャレンジ肺活量 (FVC % (>80))、FEV1/FVC (%、>80) 比、およびピーク呼気気圧 (PEF % (>100) )) 最初の 1 秒間で測定されました。
PFTは術前に病院の胸部疾患外来で実施されました。
|
術前当日
|
|
肺機能検査 (PFT) の変更
時間枠：臨床ケア4日目
|
肺機能不全を患っている患者、または肺機能不全のリスクがある患者を特定するために使用される診断基準。
PFT 評価は、NDD Easy on-PC 肺活量計を使用して実行されました。
このテストでは、チャレンジ呼気量 (FEV1 % (>80))、チャレンジ肺活量 (FVC % (>80))、FEV1/FVC (%、>80) 比、およびピーク呼気気圧 (PEF % (>100) )) 最初の 1 秒間で測定されました。
PFTは術前に病院の胸部疾患外来で実施されました。
PFT は臨床 4 日目の胸部疾患外来で実施されました。
|
臨床ケア4日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
簡易健康調査 (SF-36)
時間枠：術前の日
|
与えられるポイントは 0 ～ 100 の間で変化します。 0 点は健康状態が悪いことを示し、100 点は健康が良い方向に進んでいることを示します。
|
術前の日
|
|
簡易健康調査 (SF-36) の変更
時間枠：術後6週目
|
与えられるポイントは 0 ～ 100 の間で変化します。 0 点は健康状態が悪いことを示し、100 点は健康が良い方向に進んでいることを示します。
|
術後6週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yeliz Ciğerci, PhD、+90 272 444 0304
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2017年12月29日
研究の完了 (実際)
2017年12月29日
試験登録日
最初に提出
2019年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月27日
最初の投稿 (実際)
2020年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月30日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2016/806
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。