Lungenrehabilitation und Lebensqualität
30. Dezember 2019 aktualisiert von: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University
Die Auswirkung der Lungenrehabilitation auf die Atemfunktionen und die Lebensqualität nach einer Koronialarterien-Bypass-Transplantation: eine randomisierte kontrollierte Studie
In dieser Studie wird die Auswirkung eines Lungenrehabilitationsprogramms (PR) auf die Atemfunktion und Lebensqualität von Patienten untersucht, die sich einer CABG-Operation mit einer Technik am offenen Herzen unterziehen.
Es wurde ein randomisiertes, kontrolliertes Versuchsdesign verwendet.
Die Studie wurde mit zwei Gruppen durchgeführt: der Interventionsgruppe (n=25) und der Kontrollgruppe (n=25).
Die Kontrollgruppe erhielt nach CABG die Standardversorgung.
Im Gegensatz dazu nahm die Versuchsgruppe zusätzlich zur Standardversorgung an einem von den Forschern erstellten PR-Programm teil.
Nach der CABG wurden die Atemfunktionen beider Gruppen (klinischer Behandlungstag 4) und die Lebensqualität (6. Woche) bewertet
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Centre
-
Afyonkarahisar, Centre, Truthahn, 03200
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die innerhalb von 24 Stunden extubiert wurden,
- mindestens 18 Jahre alt,
- sich einer CABG-Operation am offenen Herzen und unter Verwendung eines Vena saphena-Transplantats für CABG unterzogen hatte,
- die bei Bewusstsein waren,
- ohne Seh- und Hörprobleme,
- der Türkisch sprach,
- keine orthopädischen, psychiatrischen und neurologischen Probleme hatte,
- keine komorbide Lungenerkrankung,
- die nicht erneut operiert wurden,
- keine postoperative Herzfunktionsstörung hatte,
- kein postoperatives Vorhofflimmern entwickelt hatte,
- die bereit waren, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die innerhalb von 24 Stunden nicht extubiert wurden,
- die unter 18 Jahre alt waren,
- sich keiner CABG-Operation am offenen Herzen und unter Verwendung eines Vena saphena-Transplantats für CABG unterzogen hatte,
- die nicht bei Bewusstsein waren,
- waren Seh- und Hörprobleme,
- die kein Türkisch sprechen,
- orthopädische, psychiatrische und neurologische Probleme hatten,
- komorbide Lungenerkrankung,
- der erneut operiert wurde,
- hatte eine postoperative Herzfunktionsstörung,
- hatte postoperativ Vorhofflimmern,
- die nicht bereit waren, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Standardversorgung und nahm an einem Lungenrehabilitationsprogramm teil
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Einfache Atemtechniken, Sekretentfernungstechniken, Atemwegsreinigungstechniken, Mobilisierungstechniken und Einsatz eines Anreizspirometers
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
erhielten nach einer Koronararterien-Bypass-Transplantation die Standardversorgung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Lungenfunktionstest (PFT)
Zeitfenster: Präoperativer Tag
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Ein diagnostisches Kriterium zur Identifizierung von Patienten mit oder mit dem Risiko einer Lungenfunktionsstörung.
Die PFT-Bewertung wurde mit dem NDD Easy On-PC-Spirometer durchgeführt.
Während dieses Tests werden das exspiratorische Volumen (FEV1 % (>80)), die Vitalkapazität (FVC % (>80)), das FEV1/FVC ( %, >80)-Verhältnis und der maximale exspiratorische Luftdruck (PEF % (>100) herausgefordert )) wurden in der ersten Sekunde gemessen.
Die PFT wurde präoperativ in der Ambulanz für Brustkrankheiten des Krankenhauses durchgeführt.
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Präoperativer Tag
|
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Die Änderung des Lungenfunktionstests (PFT).
Zeitfenster: 4. Tag der klinischen Betreuung
|
Ein diagnostisches Kriterium zur Identifizierung von Patienten mit oder mit dem Risiko einer Lungenfunktionsstörung.
Die PFT-Bewertung wurde mit dem NDD Easy On-PC-Spirometer durchgeführt.
Während dieses Tests werden das exspiratorische Volumen (FEV1 % (>80)), die Vitalkapazität (FVC % (>80)), das FEV1/FVC ( %, >80)-Verhältnis und der maximale exspiratorische Luftdruck (PEF % (>100) herausgefordert )) wurden in der ersten Sekunde gemessen.
Die PFT wurde präoperativ in der Ambulanz für Brustkrankheiten des Krankenhauses durchgeführt.
Die PFT wurde am 4. Tag der klinischen Behandlung in der Ambulanz für Brustkrankheiten durchgeführt.
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4. Tag der klinischen Betreuung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: präoperativer Tag
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Die vergebenen Punkte variieren zwischen 0 und 100; 0 Punkte bedeuten einen schlechten Gesundheitszustand und 100 Punkte zeigen an, dass sich der Gesundheitszustand in eine gute Richtung entwickelt.
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präoperativer Tag
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Die Änderung der Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36).
Zeitfenster: postoperative sechste Woche
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Die vergebenen Punkte variieren zwischen 0 und 100; 0 Punkte bedeuten einen schlechten Gesundheitszustand und 100 Punkte zeigen an, dass sich der Gesundheitszustand in eine gute Richtung entwickelt.
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postoperative sechste Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yeliz Ciğerci, PhD, +90 272 444 0304
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016/806
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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