Keuhkojen kuntoutus ja elämänlaatu
maanantai 30. joulukuuta 2019 päivittänyt: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University
Keuhkojen kuntoutuksen vaikutus hengitystoimintoihin ja elämänlaatuun sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan keuhkojen kuntoutusohjelman (PR) vaikutusta avosydäntekniikalla CABG-leikkauksen saaneiden potilaiden hengitystoimintoihin ja elämänlaatuun.
Käytettiin satunnaistettua kontrolloitua kokeellista suunnittelua.
Tutkimus tehtiin kahdella ryhmällä: interventioryhmä (n=25) ja kontrolliryhmä (n=25).
Kontrolliryhmä sai normaalia hoitoa CABG:n jälkeen.
Sen sijaan koeryhmä osallistui tavanomaisen hoidon lisäksi tutkijoiden luomaan PR-ohjelmaan.
CABG:n jälkeen arvioitiin molempien ryhmien hengitystoimintoja (kliininen hoitopäivä 4) ja elämänlaatua (6. viikko).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Centre
-
Afyonkarahisar, Centre, Turkki, 03200
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ekstuboitiin 24 tunnissa,
- vähintään 18-vuotias,
- jolle on tehty CABG-leikkaus avosydänmenetelmällä ja selkälaskimosiirteellä CABG:tä varten,
- jotka olivat tajuissaan,
- ilman näkö- ja kuuloongelmia,
- joka puhui turkkia,
- ei ollut ortopedisia, psykiatrisia tai neurologisia ongelmia,
- ei samanaikaista keuhkosairautta,
- jota ei ollut leikattu uudelleen,
- ei ollut leikkauksen jälkeistä sydämen toimintahäiriötä,
- ei ollut kehittynyt postoperatiivista eteisvärinää,
- jotka olivat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita ei ekstuboitu 24 tunnissa,
- jotka olivat alle 18-vuotiaita,
- ei ollut läpikäynyt CABG-leikkauksen avoimella sydämellä ja käyttämällä verisuonilaskimosiirrettä CABG:tä varten,
- jotka eivät olleet tajuissaan,
- oli näkö- ja kuuloongelmia,
- jotka eivät puhu turkkia,
- oli ortopedisia, psykiatrisia ja neurologisia ongelmia,
- samanaikainen keuhkosairaus,
- jotka oli leikattu uudelleen,
- oli leikkauksen jälkeinen sydämen toimintahäiriö,
- oli kehittänyt leikkauksen jälkeistä eteisvärinää,
- jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
tavallista hoitoa ja osallistui keuhkojen kuntoutusohjelmaan
|
Yksinkertaiset hengitystekniikat, eritteenpoistotekniikat, hengitysteiden puhdistustekniikat, mobilisaatiotekniikat ja kannustinspirometrin käyttö
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
sai tavanomaista hoitoa sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toimintatesti (PFT)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen päivä
|
Diagnostinen kriteeri, jota käytetään tunnistamaan potilaat, joilla on keuhkojen toimintahäiriö tai joilla on sen riski.
PFT-arviointi suoritettiin käyttämällä NDD Easy on-PC -spirometriä.
Tämän testin aikana haastava uloshengitystilavuus (FEV1 % (>80)), haastava elinkapasiteetti (FVC % (>80)), FEV1/FVC (%, >80) -suhde ja uloshengitysilman huippupaine (PEF % (>100) )) mitattiin ensimmäisessä sekunnissa.
PFT tehtiin sairaalan rintatautien poliklinikalla ennen leikkausta.
|
Preoperatiivinen päivä
|
|
Keuhkojen toimintatestin (PFT) muutos
Aikaikkuna: Kliinisen hoidon 4. päivä
|
Diagnostinen kriteeri, jota käytetään tunnistamaan potilaat, joilla on keuhkojen toimintahäiriö tai joilla on sen riski.
PFT-arviointi suoritettiin käyttämällä NDD Easy on-PC -spirometriä.
Tämän testin aikana haastava uloshengitystilavuus (FEV1 % (>80)), haastava elinkapasiteetti (FVC % (>80)), FEV1/FVC (%, >80) -suhde ja uloshengitysilman huippupaine (PEF % (>100) )) mitattiin ensimmäisessä sekunnissa.
PFT tehtiin sairaalan rintatautien poliklinikalla ennen leikkausta.
PFT tehtiin rintatautien poliklinikalla 4. kliinisen hoidon päivänä.
|
Kliinisen hoidon 4. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Short-Form Health Survey (SF-36)
Aikaikkuna: preoperatiivinen päivä
|
Annetut pisteet vaihtelevat välillä 0-100; 0 pistettä tarkoittaa huonoa terveyttä ja 100 pistettä terveyteen kehittyvän hyvään suuntaan.
|
preoperatiivinen päivä
|
|
Lyhyen muotoisen terveystutkimuksen (SF-36) muutos
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen kuudes viikko
|
Annetut pisteet vaihtelevat välillä 0-100; 0 pistettä tarkoittaa huonoa terveyttä ja 100 pistettä terveyteen kehittyvän hyvään suuntaan.
|
leikkauksen jälkeinen kuudes viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yeliz Ciğerci, PhD, +90 272 444 0304
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/806
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .