Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní rehabilitace a kvalita života

30. prosince 2019 aktualizováno: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University

Vliv plicní rehabilitace na respirační funkce a kvalitu života po transplantaci koroniálního arteriálního bypassu: Randomizovaná kontrolovaná studie

V této studii je zkoumán vliv programu plicní rehabilitace (PR) na respirační funkce a kvalitu života pacientů podstupujících operaci CABG technikou otevřeného srdce. Byl použit randomizovaný kontrolovaný experimentální design. Studie byla provedena se dvěma skupinami: intervenční skupinou (n=25) a kontrolní skupinou (n=25). Kontrolní skupině byla po CABG poskytnuta standardní péče. Naproti tomu experimentální skupina se kromě standardní péče účastnila PR programu vytvořeného výzkumníky. Po CABG byly hodnoceny respirační funkce obou skupin (4. den klinické péče) a kvalita života (6. týden)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Centre
      • Afyonkarahisar, Centre, Krocan, 03200
        • Afyonkarahisar Health Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří byli extubováni za dvacet čtyři hodin,
  • ve věku 18 a více let,
  • podstoupil operaci CABG metodou otevřeného srdce a s použitím štěpu safény pro CABG,
  • kteří byli při vědomí,
  • bez problémů se zrakem a sluchem,
  • který mluvil turecky,
  • neměl ortopedické, psychiatrické a neurologické problémy,
  • žádné přidružené onemocnění plic,
  • kteří nebyli reoperováni,
  • neměl pooperační srdeční dysfunkci,
  • nevyvinula pooperační fibrilaci síní,
  • kteří byli ochotni se studie zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nebyli extubováni za dvacet čtyři hodin,
  • kteří byli mladší 18 let,
  • nepodstoupil operaci CABG metodou otevřeného srdce a s použitím štěpu safény pro CABG,
  • kteří nebyli při vědomí,
  • měl problémy se zrakem a sluchem,
  • kteří nemluví turecky,
  • měl ortopedické, psychiatrické a neurologické problémy,
  • komorbidní onemocnění plic,
  • kteří byli reoperováni,
  • měl pooperační srdeční dysfunkci,
  • vyvinula pooperační fibrilaci síní,
  • kteří nebyli ochotni se studie zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
standardní péče a účastnil se programu plicní rehabilitace
Jiný: plicní rehabilitace
Jednoduché dýchací techniky, techniky odstraňování sekretu, techniky čištění dýchacích cest, mobilizační techniky a použití stimulačního spirometru
Žádný zásah: kontrolní skupina
dostali standardní péči po bypassu koronárních tepen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test funkce plic (PFT)
Časové okno: Předoperační den
Diagnostické kritérium používané k identifikaci pacientů s plicní dysfunkcí nebo s rizikem plicní dysfunkce. Hodnocení PFT bylo provedeno pomocí spirometru NDD Easy on-PC. Během tohoto testu se testuje výdechový objem (FEV1 % (>80)), vitální kapacita (FVC % (>80)), poměr FEV1/FVC (% >80) a maximální exspirační tlak vzduchu (PEF % (>100) )) byly naměřeny v první sekundě. PFT byla provedena v Ambulanci nemocí hrudníku nemocnice předoperačně.
Předoperační den
Změna testu funkce plic (PFT).
Časové okno: 4. den klinické péče
Diagnostické kritérium používané k identifikaci pacientů s plicní dysfunkcí nebo s rizikem plicní dysfunkce. Hodnocení PFT bylo provedeno pomocí spirometru NDD Easy on-PC. Během tohoto testu se testuje výdechový objem (FEV1 % (>80)), vitální kapacita (FVC % (>80)), poměr FEV1/FVC (% >80) a maximální exspirační tlak vzduchu (PEF % (>100) )) byly naměřeny v první sekundě. PFT byla provedena v Ambulanci nemocí hrudníku nemocnice předoperačně. PFT byla provedena v Ambulanci nemocí hrudníku 4. dne klinické péče.
4. den klinické péče

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Short-Form Health Survey (SF-36)
Časové okno: předoperační den
Uvedené body se pohybují mezi 0-100; 0 bodů znamená špatné zdraví a 100 bodů znamená, že zdraví se vyvíjí dobrým směrem.
předoperační den
Změna Short-Form Health Survey (SF-36).
Časové okno: pooperační šestinedělí
Uvedené body se pohybují mezi 0-100; 0 bodů znamená špatné zdraví a 100 bodů znamená, že zdraví se vyvíjí dobrým směrem.
pooperační šestinedělí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yeliz Ciğerci, PhD, +90 272 444 0304

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

29. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

29. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2016/806

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronární arteriální bypass

Klinické studie na plicní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit