Lungerehabilitering og livskvalitet
30. december 2019 opdateret af: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University
Effekten af lungerehabilitering på åndedrætsfunktioner og livskvalitet efter koronial arterie bypass-transplantation: et randomiseret kontrolleret forsøg
I denne undersøgelse undersøges effekten af et lungerehabiliteringsprogram (PR) på respirationsfunktionen og livskvaliteten hos patienter, der gennemgår CABG-operation med en åben-hjerte-teknik.
Et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design blev brugt.
Undersøgelsen blev udført med to grupper: interventionsgruppen (n=25) og kontrolgruppen (n=25).
Kontrolgruppen modtog standardbehandling efter CABG.
Derimod deltog forsøgsgruppen, udover standardbehandling, i et PR-program, som forskerne havde skabt.
Efter CABG blev åndedrætsfunktionerne i begge grupper (klinisk behandling dag 4) og livskvalitet (6. uge) evalueret
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Centre
-
Afyonkarahisar, Centre, Kalkun, 03200
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der blev ekstuberet i løbet af fireogtyve timer,
- 18 år eller derover,
- havde gennemgået CABG-operation ved hjælp af åben-hjerte-metoden og ved hjælp af et saphenøs venetransplantat til CABG,
- som var ved bevidsthed,
- uden syns- og høreproblemer,
- der talte tyrkisk,
- ikke havde ortopædiske, psykiatriske og neurologiske problemer,
- ingen komorbid lungesygdom,
- som ikke var blevet genopereret,
- havde ikke postoperativ hjertedysfunktion,
- ikke havde udviklet postoperativ atrieflimren,
- som var villige til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke blev ekstuberet inden for 24 timer,
- som var under 18 år,
- ikke havde gennemgået en CABG-operation ved hjælp af åben-hjertemetoden og ved brug af et saphenøs venetransplantat til CABG,
- som ikke var ved bevidsthed,
- var syns- og høreproblemer,
- som ikke talte tyrkisk,
- havde ortopædiske, psykiatriske og neurologiske problemer,
- komorbid lungesygdom,
- som var blevet genopereret,
- havde postoperativ hjertedysfunktion,
- havde udviklet postoperativ atrieflimren,
- som ikke var villige til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
standardbehandling og deltog i et lungerehabiliteringsprogram
|
Simple vejrtrækningsteknikker, sekretfjernelsesteknikker, luftvejsrensningsteknikker, mobiliseringsteknikker og brug af et incitamentspirometer
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
modtog standardbehandling efter koronar bypassgraft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunktionstest (PFT)
Tidsramme: Præoperativ dag
|
Et diagnostisk kriterium, der bruges til at identificere patienter med eller i risiko for pulmonal dysfunktion.
PFT-vurderingen blev udført ved hjælp af NDD Easy on-PC spirometeret.
Under denne test, udfordrende udåndingsvolumen (FEV1 % (>80)), udfordrende vitalkapacitet (FVC % (>80)), FEV1/FVC (%, >80) forhold og maksimalt udåndingslufttryk (PEF % (>100) )) blev målt i det første sekund.
PFT blev udført i ambulatoriet for brystsygdomme på hospitalet præoperativt.
|
Præoperativ dag
|
|
Ændring af lungefunktionstest (PFT).
Tidsramme: 4. dag i klinisk behandling
|
Et diagnostisk kriterium, der bruges til at identificere patienter med eller i risiko for pulmonal dysfunktion.
PFT-vurderingen blev udført ved hjælp af NDD Easy on-PC spirometeret.
Under denne test, udfordrende udåndingsvolumen (FEV1 % (>80)), udfordrende vitalkapacitet (FVC % (>80)), FEV1/FVC (%, >80) forhold og maksimalt udåndingslufttryk (PEF % (>100) )) blev målt i det første sekund.
PFT blev udført i ambulatoriet for brystsygdomme på hospitalet præoperativt.
PFT blev udført i ambulatoriet for brystsygdomme på den 4. dag af klinisk behandling.
|
4. dag i klinisk behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Short-Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: præoperativ dag
|
De givne point varierer mellem 0-100; 0 point indikerer dårligt helbred og 100 point indikerer at sundheden går i en god retning.
|
præoperativ dag
|
|
Den korte sundhedsundersøgelse (SF-36) Ændring
Tidsramme: postoperativ sjette uge
|
De givne point varierer mellem 0-100; 0 point indikerer dårligt helbred og 100 point indikerer at sundheden går i en god retning.
|
postoperativ sjette uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yeliz Ciğerci, PhD, +90 272 444 0304
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
29. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2019
Først opslået (Faktiske)
2. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/806
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .