Rehabilitación Pulmonar y Calidad de Vida
30 de diciembre de 2019 actualizado por: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University
El efecto de la rehabilitación pulmonar sobre las funciones respiratorias y la calidad de vida después de un injerto de derivación de la arteria coronaria: un ensayo controlado aleatorio
En este estudio se examina el efecto de un programa de rehabilitación pulmonar (PR) sobre la función respiratoria y la calidad de vida de pacientes sometidos a cirugía CABG con técnica a corazón abierto.
Se utilizó un diseño experimental controlado al azar.
El estudio se realizó con dos grupos: el grupo de intervención (n=25) y el grupo control (n=25).
El grupo de control recibió atención estándar después de la CABG.
Por el contrario, el grupo experimental, además de la atención estándar, participó en un programa de relaciones públicas creado por los investigadores.
Después de la CABG, se evaluaron las funciones respiratorias de ambos grupos (día 4 de atención clínica) y la calidad de vida (semana 6).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Centre
-
Afyonkarahisar, Centre, Pavo, 03200
- Afyonkarahisar Health Science University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que fueron extubados en veinticuatro horas,
- 18 años o más,
- se había sometido a una cirugía CABG utilizando el método de corazón abierto y usando un injerto de vena safena para CABG,
- que estaban conscientes,
- sin problemas visuales y auditivos,
- que hablaba turco,
- no tenía problemas ortopédicos, psiquiátricos y neurológicos,
- sin enfermedad pulmonar comórbida,
- que no había sido reoperado,
- no tuvo disfunción cardíaca postoperatoria,
- no había desarrollado fibrilación auricular postoperatoria,
- que estaban dispuestos a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no fueron extubados en veinticuatro horas,
- que eran menores de 18 años de edad,
- no se había sometido a una cirugía CABG usando el método de corazón abierto y usando un injerto de vena safena para CABG,
- que no estaban conscientes,
- eran problemas visuales y auditivos,
- que no habla turco,
- tenía problemas ortopédicos, psiquiátricos y neurológicos,
- enfermedad pulmonar comórbida,
- que había sido reoperado,
- tuvo disfunción cardíaca postoperatoria,
- había desarrollado fibrilación auricular postoperatoria,
- que no estaban dispuestos a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervención
atención estándar y participó en un programa de rehabilitación pulmonar
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Técnicas de respiración simple, técnicas de eliminación de secreciones, técnicas de limpieza de las vías respiratorias, técnicas de movilización y uso de un espirómetro de incentivo
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Sin intervención: grupo de control
recibió atención estándar después de un injerto de derivación de la arteria coronaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La prueba de función pulmonar (PFT)
Periodo de tiempo: Día preoperatorio
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Un criterio de diagnóstico utilizado para identificar pacientes con o en riesgo de disfunción pulmonar.
La evaluación de PFT se realizó con el espirómetro NDD Easy on-PC.
Durante esta prueba, el volumen espiratorio desafiante (FEV1 % (>80)), la capacidad vital desafiante (FVC % (>80)), la relación FEV1/FVC (%, >80) y la presión de aire espiratoria máxima (PEF % (>100) )) se midieron en el primer segundo.
La PFT se realizó en el ambulatorio de Enfermedades del Tórax del hospital en el preoperatorio.
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Día preoperatorio
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El cambio de la prueba de función pulmonar (PFT)
Periodo de tiempo: 4° día de atención clínica
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Un criterio de diagnóstico utilizado para identificar pacientes con o en riesgo de disfunción pulmonar.
La evaluación de PFT se realizó con el espirómetro NDD Easy on-PC.
Durante esta prueba, el volumen espiratorio desafiante (FEV1 % (>80)), la capacidad vital desafiante (FVC % (>80)), la relación FEV1/FVC (%, >80) y la presión de aire espiratoria máxima (PEF % (>100) )) se midieron en el primer segundo.
La PFT se realizó en el ambulatorio de Enfermedades del Tórax del hospital en el preoperatorio.
La PFT se realizó en la Consulta Externa de Enfermedades del Tórax del 4° día de atención clínica.
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4° día de atención clínica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La encuesta de salud de formato corto (SF-36)
Periodo de tiempo: día preoperatorio
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Los puntos otorgados varían entre 0-100; 0 puntos indican mala salud y 100 puntos indican que la salud está progresando en una buena dirección.
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día preoperatorio
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El cambio de la encuesta de salud de formato corto (SF-36)
Periodo de tiempo: sexta semana postoperatoria
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Los puntos otorgados varían entre 0-100; 0 puntos indican mala salud y 100 puntos indican que la salud está progresando en una buena dirección.
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sexta semana postoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yeliz Ciğerci, PhD, +90 272 444 0304
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
29 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
29 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2016/806
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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