Reabilitação Pulmonar e Qualidade de Vida
30 de dezembro de 2019 atualizado por: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University
O efeito da reabilitação pulmonar nas funções respiratórias e na qualidade de vida após cirurgia de revascularização miocárdica: um estudo controlado randomizado
Neste estudo, o efeito de um programa de reabilitação pulmonar (RP) na função respiratória e na qualidade de vida de pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica com técnica de coração aberto é examinado.
Um design experimental controlado randomizado foi usado.
O estudo foi realizado com dois grupos: grupo intervenção (n=25) e grupo controle (n=25).
O grupo controle recebeu cuidados padrão após CABG.
Em contraste, o grupo experimental, além do atendimento padrão, participou de um programa de RP criado pelos pesquisadores.
Após a CRM, avaliaram-se as funções respiratórias de ambos os grupos (atendimento clínico 4º dia) e a qualidade de vida (6ª semana)
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Centre
-
Afyonkarahisar, Centre, Peru, 03200
- Afyonkarahisar Health Science University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que foram extubados em vinte e quatro horas,
- com 18 anos ou mais,
- havia sido submetido à cirurgia de revascularização miocárdica pelo método de coração aberto e com enxerto de veia safena para revascularização do miocárdio,
- que estavam conscientes,
- sem problemas visuais e auditivos,
- que falava turco,
- não apresentava problemas ortopédicos, psiquiátricos e neurológicos,
- sem doença pulmonar comórbida,
- que não foi reoperado,
- não teve disfunção cardíaca pós-operatória,
- não desenvolveu fibrilação atrial pós-operatória,
- que se dispuseram a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não foram extubados em vinte e quatro horas,
- menores de 18 anos,
- não havia sido submetido à cirurgia de revascularização miocárdica pelo método de coração aberto e com enxerto de veia safena para revascularização do miocárdio,
- que não estavam conscientes,
- foram problemas visuais e auditivos,
- que não falam turco,
- tinha problemas ortopédicos, psiquiátricos e neurológicos,
- doença pulmonar comórbida,
- que havia sido reoperado,
- teve disfunção cardíaca pós-operatória,
- desenvolveram fibrilação atrial pós-operatória,
- que não quiseram participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervenção
tratamento padrão e participou de um programa de reabilitação pulmonar
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Técnicas simples de respiração, técnicas de remoção de secreções, técnicas de limpeza das vias aéreas, técnicas de mobilização e uso de um espirômetro de incentivo
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Sem intervenção: grupo de controle
recebeu tratamento padrão após enxerto de revascularização do miocárdio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Teste de Função Pulmonar (TFP)
Prazo: Dia pré-operatório
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Um critério diagnóstico usado para identificar pacientes com ou em risco de disfunção pulmonar.
A avaliação PFT foi realizada usando o espirômetro NDD Easy on-PC.
Durante este teste, volume expiratório desafiador (FEV1 % (>80)), capacidade vital desafiadora (FVC % (>80)), relação FEV1/FVC (%, >80) e pressão de ar expiratória de pico (PEF % (>100 )) foram medidos no primeiro segundo.
O TFP foi realizado no Ambulatório de Doenças Torácicas do hospital no pré-operatório.
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Dia pré-operatório
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A alteração do teste de função pulmonar (PFT)
Prazo: 4º dia de atendimento clínico
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Um critério diagnóstico usado para identificar pacientes com ou em risco de disfunção pulmonar.
A avaliação PFT foi realizada usando o espirômetro NDD Easy on-PC.
Durante este teste, volume expiratório desafiador (FEV1 % (>80)), capacidade vital desafiadora (FVC % (>80)), relação FEV1/FVC (%, >80) e pressão de ar expiratória de pico (PEF % (>100 )) foram medidos no primeiro segundo.
O TFP foi realizado no Ambulatório de Doenças Torácicas do hospital no pré-operatório.
O TFP foi realizado no Ambulatório de Doenças Torácicas do 4º dia de atendimento clínico.
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4º dia de atendimento clínico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido (SF-36)
Prazo: dia pré-operatório
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Os pontos dados variam entre 0-100; 0 pontos indicam problemas de saúde e 100 pontos indicam que a saúde está progredindo em uma boa direção.
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dia pré-operatório
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Mudança na Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido (SF-36)
Prazo: pós-operatório sexta semana
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Os pontos dados variam entre 0-100; 0 pontos indicam problemas de saúde e 100 pontos indicam que a saúde está progredindo em uma boa direção.
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pós-operatório sexta semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yeliz Ciğerci, PhD, +90 272 444 0304
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
29 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
29 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016/806
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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