- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04214275
폐 재활 및 삶의 질
2019년 12월 30일 업데이트: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University
관상동맥우회술 후 폐재활이 호흡기능과 삶의 질에 미치는 영향: 무작위대조시험
본 연구에서는 개심술을 이용한 CABG 수술을 받는 환자의 호흡기능과 삶의 질에 대한 폐재활(PR) 프로그램의 효과를 조사하였다.
무작위 제어 실험 설계가 사용되었습니다.
이 연구는 중재 그룹(n=25)과 대조군(n=25)의 두 그룹으로 수행되었습니다.
대조군은 CABG 후에 표준 치료를 받았습니다.
이에 반해 실험군은 일반 진료 외에 연구진이 만든 홍보 프로그램에 참여했다.
CABG 후, 두 그룹(임상 치료 4일차) 및 삶의 질(6주차)의 호흡 기능 평가
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Centre
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Afyonkarahisar, Centre, 칠면조, 03200
- Afyonkarahisar Health Science University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 24시간 만에 발관한 환자,
- 18세 이상,
- CABG를 위해 복재정맥이식술과 심장개방법을 이용한 CABG 수술을 받았고,
- 의식이 있던 자,
- 시각 및 청각 문제 없이,
- 터키어를 사용하는 사람,
- 정형 외과, 정신 및 신경 학적 문제가 없었으며,
- 동반이환성 폐질환 없음,
- 재수술을 하지 않은 사람,
- 수술 후 심장 기능 장애가 없었고,
- 수술 후 심방 세동이 발생하지 않았으며,
- 연구에 참여할 의사가 있는 사람.
제외 기준:
- 24시간 내에 삽관되지 않은 환자,
- 18세 미만인 자,
- CABG를 위해 복재정맥 이식편을 사용하고 심장 개심법을 사용하여 CABG 수술을 받지 않았으며,
- 의식하지 못한 자,
- 시각과 청각에 문제가 있었고,
- 터키어를 못하는 사람,
- 정형 외과, 정신과 및 신경 학적 문제가 있었고,
- 동반 병적 폐 질환,
- 재수술을 받은 사람,
- 수술 후 심장 기능 장애가 있었고,
- 수술 후 심방 세동이 발생했으며,
- 연구에 참여할 의사가 없는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
표준 치료 및 폐 재활 프로그램 참여
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간단한 호흡 기술, 분비물 제거 기술, 기도 청소 기술, 동원 기술 및 인센티브 폐활량계 사용
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간섭 없음: 대조군
관상동맥 우회술 후 표준 치료를 받음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 기능 검사(PFT)
기간: 수술 전 날
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폐 기능 장애가 있거나 폐 기능 장애의 위험이 있는 환자를 식별하는 데 사용되는 진단 기준입니다.
PFT 평가는 NDD Easy on-PC 폐활량계를 사용하여 수행되었습니다.
이 테스트 동안 까다로운 호기량(FEV1 %(>80)), 까다로운 폐활량(FVC %(>80)), FEV1/FVC(%, >80) 비율 및 최고 호기압(PEF %(>100) )) 처음 1초에 측정되었습니다.
PFT는 수술 전 병원의 흉부 질환 외래 환자 클리닉에서 수행되었습니다.
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수술 전 날
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폐 기능 검사(PFT) 변경
기간: 진료 4일차
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폐 기능 장애가 있거나 폐 기능 장애의 위험이 있는 환자를 식별하는 데 사용되는 진단 기준입니다.
PFT 평가는 NDD Easy on-PC 폐활량계를 사용하여 수행되었습니다.
이 테스트 동안 까다로운 호기량(FEV1 %(>80)), 까다로운 폐활량(FVC %(>80)), FEV1/FVC(%, >80) 비율 및 최고 호기압(PEF %(>100) )) 처음 1초에 측정되었습니다.
PFT는 수술 전 병원의 흉부 질환 외래 환자 클리닉에서 수행되었습니다.
PFT는 임상 진료 4일차 흉부질환 외래에서 시행하였다.
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진료 4일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약식 건강 설문조사(SF-36)
기간: 수술 전 날
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주어진 포인트는 0-100 사이에서 다양합니다. 0점은 건강이 좋지 않음을 나타내고 100점은 건강이 좋은 방향으로 진행되고 있음을 나타냅니다.
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수술 전 날
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약식 건강 설문조사(SF-36) 변경
기간: 수술 후 6주
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주어진 포인트는 0-100 사이에서 다양합니다. 0점은 건강이 좋지 않음을 나타내고 100점은 건강이 좋은 방향으로 진행되고 있음을 나타냅니다.
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수술 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yeliz Ciğerci, PhD, +90 272 444 0304
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 29일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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