Rehabilitacja płucna i jakość życia
30 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University
Wpływ rehabilitacji pulmonologicznej na funkcje oddechowe i jakość życia po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych: randomizowana, kontrolowana próba
W niniejszej pracy zbadano wpływ programu rehabilitacji oddechowej (PR) na czynność oddechową i jakość życia pacjentów poddawanych operacji CABG techniką na otwartym sercu.
Zastosowano losowy kontrolowany projekt eksperymentalny.
Badanie przeprowadzono z dwiema grupami: grupą interwencyjną (n=25) i grupą kontrolną (n=25).
Grupa kontrolna otrzymała standardową opiekę po CABG.
Natomiast grupa eksperymentalna oprócz standardowej opieki uczestniczyła w stworzonym przez badaczy programie PR.
Po CABG oceniano funkcje oddechowe obu grup (dzień opieki klinicznej 4) oraz jakość życia (6 tyg.)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Centre
-
Afyonkarahisar, Centre, Indyk, 03200
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ekstubowani w ciągu 24 godzin,
- w wieku 18 lat lub więcej,
- przebył operację CABG metodą na otwartym sercu i przeszczep żyły odpiszczelowej do CABG,
- którzy byli świadomi,
- bez problemów ze wzrokiem i słuchem,
- który mówił po turecku,
- nie miał problemów ortopedycznych, psychiatrycznych i neurologicznych,
- brak współistniejących chorób płuc,
- u których nie wykonano ponownej operacji,
- nie miał pooperacyjnej dysfunkcji serca,
- nie rozwinęło się pooperacyjne migotanie przedsionków,
- którzy chcieli wziąć udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, których nie ekstubowano w ciągu 24 godzin,
- którzy nie ukończyli 18 roku życia,
- nie przebył operacji CABG metodą na otwartym sercu i przeszczepu żyły odpiszczelowej do CABG,
- którzy nie byli świadomi,
- były problemy ze wzrokiem i słuchem,
- którzy nie mówią po turecku,
- miał problemy ortopedyczne, psychiatryczne i neurologiczne,
- współistniejąca choroba płuc,
- który był ponownie operowany,
- miał pooperacyjną dysfunkcję serca,
- rozwinęło się pooperacyjne migotanie przedsionków,
- którzy nie chcieli wziąć udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
standardowej opieki i uczestniczył w programie rehabilitacji oddechowej
|
Proste techniki oddychania, techniki usuwania wydzieliny, techniki oczyszczania dróg oddechowych, techniki mobilizacji i stosowanie spirometru motywacyjnego
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
otrzymał standardową opiekę po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test czynnościowy płuc (PFT)
Ramy czasowe: Dzień przedoperacyjny
|
Kryterium diagnostyczne stosowane do identyfikacji pacjentów z dysfunkcją płuc lub zagrożonych dysfunkcją płuc.
Ocenę PFT przeprowadzono za pomocą spirometru NDD Easy on-PC.
Podczas tego testu, testowana objętość wydechowa (FEV1% (>80)), testowana pojemność życiowa (FVC% (>80)), stosunek FEV1/FVC (%, >80) i szczytowe wydechowe ciśnienie powietrza (PEF% (>100) )) zostały zmierzone w pierwszej sekundzie.
PFT wykonano w Poradni Chorób Klatki Piersiowej szpitala przed operacją.
|
Dzień przedoperacyjny
|
|
Zmiana testu czynności płuc (PFT).
Ramy czasowe: Czwarty dzień opieki klinicznej
|
Kryterium diagnostyczne stosowane do identyfikacji pacjentów z dysfunkcją płuc lub zagrożonych dysfunkcją płuc.
Ocenę PFT przeprowadzono za pomocą spirometru NDD Easy on-PC.
Podczas tego testu, testowana objętość wydechowa (FEV1% (>80)), testowana pojemność życiowa (FVC% (>80)), stosunek FEV1/FVC (%, >80) i szczytowe wydechowe ciśnienie powietrza (PEF% (>100) )) zostały zmierzone w pierwszej sekundzie.
PFT wykonano w Poradni Chorób Klatki Piersiowej szpitala przed operacją.
PFT wykonano w Poradni Chorób Klatki Piersiowej IV dnia opieki klinicznej.
|
Czwarty dzień opieki klinicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka ankieta zdrowotna (SF-36)
Ramy czasowe: dzień przedoperacyjny
|
Podane punkty wahają się od 0 do 100; 0 punktów oznacza zły stan zdrowia, a 100 punktów oznacza, że stan zdrowia rozwija się w dobrym kierunku.
|
dzień przedoperacyjny
|
|
Krótka ankieta zdrowotna (SF-36) Zmiana
Ramy czasowe: szósty tydzień po operacji
|
Podane punkty wahają się od 0 do 100; 0 punktów oznacza zły stan zdrowia, a 100 punktów oznacza, że stan zdrowia rozwija się w dobrym kierunku.
|
szósty tydzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yeliz Ciğerci, PhD, +90 272 444 0304
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/806
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .