Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Riabilitazione polmonare e qualità della vita

30 dicembre 2019 aggiornato da: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University

L'effetto della riabilitazione polmonare sulle funzioni respiratorie e sulla qualità della vita dopo l'innesto di bypass dell'arteria coronaria: uno studio controllato randomizzato

In questo studio viene esaminato l'effetto di un programma di riabilitazione polmonare (PR) sulla funzione respiratoria e sulla qualità della vita dei pazienti sottoposti a intervento di CABG con tecnica a cuore aperto. È stato utilizzato un disegno sperimentale controllato randomizzato. Lo studio è stato condotto con due gruppi: il gruppo di intervento (n=25) e il gruppo di controllo (n=25). Il gruppo di controllo ha ricevuto cure standard dopo CABG. Al contrario, il gruppo sperimentale, oltre alle cure standard, ha partecipato a un programma di pubbliche relazioni creato dai ricercatori. Dopo il CABG, sono state valutate le funzioni respiratorie di entrambi i gruppi (4° giorno di assistenza clinica) e la qualità della vita (6a settimana)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Centre
      • Afyonkarahisar, Centre, Tacchino, 03200
        • Afyonkarahisar Health Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che sono stati estubati in ventiquattro ore,
  • di età pari o superiore a 18 anni,
  • aveva subito un intervento di CABG utilizzando il metodo a cuore aperto e utilizzando un innesto di vena safena per CABG,
  • che erano coscienti,
  • senza problemi visivi e uditivi,
  • che parlava turco,
  • non aveva problemi ortopedici, psichiatrici e neurologici,
  • nessuna comorbidità polmonare,
  • che non era stato rioperato,
  • non aveva disfunzione cardiaca postoperatoria,
  • non aveva sviluppato fibrillazione atriale postoperatoria,
  • che erano disposti a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono stati estubati entro ventiquattro ore,
  • che avevano meno di 18 anni,
  • non si era sottoposto a intervento di CABG utilizzando il metodo a cuore aperto e utilizzando un innesto di vena safena per CABG,
  • che non erano coscienti,
  • erano problemi visivi e uditivi,
  • che non parlano turco,
  • aveva problemi ortopedici, psichiatrici e neurologici,
  • malattia polmonare comorbile,
  • che era stato rioperato,
  • aveva una disfunzione cardiaca postoperatoria,
  • aveva sviluppato fibrillazione atriale postoperatoria,
  • che non erano disposti a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
cura standard e ha partecipato a un programma di riabilitazione polmonare
Altro: riabilitazione polmonare
Tecniche di respirazione semplice, tecniche di rimozione delle secrezioni, tecniche di pulizia delle vie aeree, tecniche di mobilizzazione e uso di uno spirometro incentivante
Nessun intervento: gruppo di controllo
ricevuto cure standard dopo l'innesto di bypass coronarico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il test di funzionalità polmonare (PFT)
Lasso di tempo: Giornata preoperatoria
Un criterio diagnostico utilizzato per identificare i pazienti con o a rischio di disfunzione polmonare. La valutazione PFT è stata eseguita utilizzando lo spirometro NDD Easy on-PC. Durante questo test, il volume espiratorio stimolante (FEV1 % (>80)), la capacità vitale stimolante (FVC % (>80)), il rapporto FEV1/FVC ( %, >80) e la pressione atmosferica di picco espiratorio (PEF % (>100 )) sono stati misurati nel primo secondo. Il PFT è stato eseguito nella clinica ambulatoriale per le malattie del torace dell'ospedale prima dell'intervento.
Giornata preoperatoria
La modifica del test di funzionalità polmonare (PFT).
Lasso di tempo: 4° giorno di cure cliniche
Un criterio diagnostico utilizzato per identificare i pazienti con o a rischio di disfunzione polmonare. La valutazione PFT è stata eseguita utilizzando lo spirometro NDD Easy on-PC. Durante questo test, il volume espiratorio stimolante (FEV1 % (>80)), la capacità vitale stimolante (FVC % (>80)), il rapporto FEV1/FVC ( %, >80) e la pressione atmosferica di picco espiratorio (PEF % (>100 )) sono stati misurati nel primo secondo. Il PFT è stato eseguito nella clinica ambulatoriale per le malattie del torace dell'ospedale prima dell'intervento. Il PFT è stato eseguito presso l'Ambulatorio di Malattie Toraciche del 4° giorno di cura clinica.
4° giorno di cure cliniche

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indagine sulla salute in forma abbreviata (SF-36)
Lasso di tempo: giornata preoperatoria
I punti assegnati variano tra 0 e 100; 0 punti indicano cattiva salute e 100 punti indicano che la salute sta progredendo in una buona direzione.
giornata preoperatoria
L'indagine sulla salute in forma abbreviata (SF-36) cambia
Lasso di tempo: sesta settimana postoperatoria
I punti assegnati variano tra 0 e 100; 0 punti indicano cattiva salute e 100 punti indicano che la salute sta progredendo in una buona direzione.
sesta settimana postoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yeliz Ciğerci, PhD, +90 272 444 0304

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

29 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

29 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/806

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su riabilitazione polmonare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Peru

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi