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血管内治療(EVTRNA)による急性虚血性脳卒中における非コードRNAの循環 (EVTRNA)

血管内治療(EVTRNA)による急性虚血性脳卒中における非コーディングRNAの循環の臨床的意義

EVTRNAは、血管内治療前後の急性虚血性脳卒中患者における環状RNA(circRNA)、ロングノンコーディングRNA(lncRNA)、およびマイクロRNA(miRNA)の分化した発現パターンを次世代シーケンシングによって分析することです。 候補の circRNA/lncRNA/miRNA は、血管内治療による急性虚血性脳卒中の進行と予後のバイオマーカーおよびレギュレーターとして検証されます。 さらに、候補非コード RNA は、脳卒中後の末梢および中枢免疫に対する血管内治療の効果を評価するために使用されます。

調査の概要

詳細な説明

非コード Rna は、虚血性脳卒中 (IS) の病理学的プロセスに関与することが強調されています。 このプロトコルの目的は、循環 RNA (circRNA)、長い非コーディング RNA (lncRNA) およびマイクロ RNA (miRNA) の分化した発現パターンを、血管内治療の前および/または後の急性虚血性脳卒中患者における次世代シーケンシングによって調査します。 . 候補の circRNA/lncRNA/miRNA は、血管内治療による急性虚血性脳卒中の進行と予後のバイオマーカーおよびレギュレーターとして検証されます。 さらに、候補非コード RNA は、脳卒中後の末梢および中枢免疫に対する血管内治療の効果を評価するために使用されます。 circRNA/miRNA/lncRNA の特徴的な発現パターンは、次世代シーケンシングと個々の定量的リアルタイム ポリメラーゼ連鎖反応 (qRT-PCR) によって識別されます。 ロジスティック回帰を使用して予測モデルが確立されます。 これらの変更された ncRNAs のパネルは、急性 IS 後の免疫状態に関連している可能性があり、血管内治療による急性虚血性脳卒中の進行と予後の調節因子として機能する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Junshan Zhou, M.D
  • 電話番号:+8602587726218
  • メール:zhjsh333@126.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Qiwen Deng, M.D
  • 電話番号:+8602587726218
  • メール:qiw_deng@163.com

研究場所

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210006
        • 募集
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • コンタクト:
          • Junshan Zhou, M.D.
          • 電話番号:+86025-87726218
          • メール:zhjsh333@126.com
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

5 人の AIS 患者が存在し、血管内治療の前後のデータは、循環血液からの circRNA/lncRNA/miRNA の分化した発現パターンと診断および予測モデルの構築のシーケンスに適用されます。 300 人の AIS 患者が対象となり、そのデータはそのような診断および予測モデルの検証に適用され、血管内治療後の免疫状態に対する非コード RNA の影響が調査されます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 磁気共鳴画像法(MRI)の拡散強調画像位置病変と脳のコンピュータ断層撮影(CT)スキャンの新しい病変によって確認された急性虚血性脳卒中
  • 発症から24時間以内に血管内治療を行う
  • 良好なパフォーマンス ステータス
  • 承認されたインフォームドコンセントに署名した

除外基準:

  • 出血性梗塞、慢性腎臓/肝臓疾患、末梢動脈閉塞性疾患、活動性悪性疾患、および炎症性または感染性疾患の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
EVT グループの前の AIS
このグループには、血管内治療(EVT)前の急性虚血性脳卒中(AIS)の患者が含まれます
環状RNA(circRNA)、ロングノンコーディングRNA(lncRNA)、マイクロRNA(miRNA)の次世代シーケンシングと定量的リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応
他の名前:
  • 定量的リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応
EVTグループ後のAIS
このグループには、血管内治療 (EVT) 後の急性虚血性脳卒中 (AIS) の患者が含まれます。
環状RNA(circRNA)、ロングノンコーディングRNA(lncRNA)、マイクロRNA(miRNA)の次世代シーケンシングと定量的リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応
他の名前:
  • 定量的リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管内治療前後の急性虚血性脳卒中患者におけるcircRNA / lncRNA / miRNAの差次的発現パターン
時間枠:90日
環状RNA(circRNA)、長い非コードRNA(lncRNA)、およびマイクロRNA(miRNA)の差次的発現パターンは、血管内治療の前後に急性虚血性脳卒中患者で比較されます。したがって、候補circRNA / lncRNA / miRNAは次のように検証されます。血管内治療による急性虚血性脳卒中の進行と予後のためのバイオマーカーと調節因子。
90日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管内治療による急性虚血性脳卒中におけるcircRNA / miRNA / lncRNAの予後的価値
時間枠:90日
AIS患者の予後は、血管内治療を受けた後、差次的に発現する候補circRNA / lncRNA / miRNAの間で分析されます。
90日
血管内治療による急性虚血性脳卒中におけるcircRNA / lncRNA / miRNAと炎症性因子の相関
時間枠:90日
血管内治療前後の急性虚血性脳卒中における circRNA/lncRNA/miRNA と炎症性因子の相関関係が調査されます。
90日
CircRNA / lncRNA / miRNAと脳卒中関連感染の相関
時間枠:90日
CircRNA/lncRNA/miRNA と脳卒中関連感染症の相関関係は、血管内治療を伴う急性虚血性脳卒中で調査されます。
90日
フォローアップ期間中のcircRNA / lncRNA / miRNAの動的変化
時間枠:90日
フォローアップ期間中の血管内治療後のcircRNA / lncRNA / miRNAの動的変化が調査されます
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • スタディチェア:Junshan Zhou, M.D、Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月15日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月14日

最初の投稿 (実際)

2020年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月6日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての情報は、すべての研究者が利用できるようになります

IPD 共有時間枠

すべての情報は、関連する調査が公に認められた時点ですべての研究者が利用でき、5 年間利用できます。

IPD 共有アクセス基準

関連する調査が公に認められた場合、すべての情報はすべての研究者が利用できるようになります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

試験データ・資料

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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