Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkulerende ikke-kodende RNA i akut iskæmisk slagtilfælde med endovaskulær behandling (EVTRNA) (EVTRNA)

6. april 2026 opdateret af: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Klinisk betydning af cirkulerende ikke-kodende RNA ved akut iskæmisk slagtilfælde med endovaskulær behandling (EVTRNA)

EVTRNA skal analysere det differentierede ekspressionsmønster af cirkulært RNA (circRNA), langt ikke-kodende RNA (lncRNA) og mikro-RNA (miRNA) ved næste generations sekventering hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde før og/eller efter endovaskulær behandling. Kandidaten circRNA/lncRNA/miRNA vil blive verificeret som biomarkør og regulator for progression og prognose af akut iskæmisk slagtilfælde med endovaskulær behandling. Endvidere vil det ikke-kodende kandidat-RNA blive brugt til at evaluere effekten af ​​endovaskulær behandling på både perifert og centralt immunforsvar efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke-kodende RNA'er er blevet fremhævet for at være involveret i den patologiske proces af iskæmisk slagtilfælde (IS). Formålet med denne protokol vil undersøge det differentierede ekspressionsmønster af cirkulært RNA (circRNA), lang ikke-kodende RNA (lncRNA) og mikro-RNA (miRNA) ved næste generations sekventering hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde før og/eller efter endovaskulær behandling . Kandidaten circRNA/lncRNA/miRNA vil blive verificeret som biomarkør og regulator for progression og prognose af akut iskæmisk slagtilfælde med endovaskulær behandling. Endvidere vil det ikke-kodende kandidat-RNA blive brugt til at evaluere effekten af ​​endovaskulær behandling på både perifert og centralt immunforsvar efter slagtilfælde. Særprægede ekspressionsmønstre for circRNA/miRNA/lncRNA vil blive identificeret ved næste generations sekventering og individuel kvantitativ realtids polymerasekædereaktion (qRT-PCR). En prædiktiv model vil blive etableret ved hjælp af logistisk regression. Panelet af disse ændrede ncRNA'er kan være forbundet med immunstatus efter akut IS og kunne tjene som en regulator for progression og prognose for akut iskæmisk slagtilfælde med endovaskulær behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Junshan Zhou, M.D
  • Telefonnummer: +8602587726218
  • E-mail: zhjsh333@126.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Rekruttering
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der vil være 5 AIS-patienter, hvis data før og efter endovaskulær behandling vil blive anvendt til sekventering af det differentierede ekspressionsmønster og sammentrækning af diagnose og prædiktive modeller af circRNA/lncRNA/miRNA fra det cirkulerende blod. Der vil være 300 AIS-patienter, hvis data vil blive anvendt til validering af sådanne diagnoser og prædiktive modeller og undersøgt effekten af ​​ikke-kodende RNA på immunstatus efter endovaskulær behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Bekræftet akut iskæmisk slagtilfælde ved en diffusionsvægtet billeddannelsespositionslæsion på magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og en ny læsion på en hjernecomputertomografi (CT) scanning
  • Inden for 24 timer efter symptomdebut og behandles med endovaskulær terapi
  • God præstationsstatus
  • Underskrevet et godkendt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med hæmoragisk infarkt, kroniske nyre-/leversygdomme, perifer arteriel okklusiv sygdom, aktiv malign sygdom og inflammatoriske eller infektionssygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AIS før EVT gruppe
Denne gruppe omfatter patienter med akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) før endovaskulær behandling (EVT)
Genetisk: Sekventering af circRNA/lncRNA/miRNA
Næste generations sekventering og kvantitativ realtidspolymerasekædereaktion af cirkulært RNA (circRNA), langt ikke-kodende RNA (lncRNA) og mikro-RNA (miRNA)
Andre navne:
  • Kvantitativ Real-time polymerase kædereaktion
AIS efter EVT gruppe
Denne gruppe omfatter patienter med akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) efter endovaskulær behandling (EVT)
Genetisk: Sekventering af circRNA/lncRNA/miRNA
Næste generations sekventering og kvantitativ realtidspolymerasekædereaktion af cirkulært RNA (circRNA), langt ikke-kodende RNA (lncRNA) og mikro-RNA (miRNA)
Andre navne:
  • Kvantitativ Real-time polymerase kædereaktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Differentielt ekspressionsmønster af circRNA/lncRNA/miRNA hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde før og efter endovaskulær behandling
Tidsramme: 90 dage
Differentieret ekspressionsmønster af cirkulært RNA (circRNA), langt ikke-kodende RNA (lncRNA) og mikro-RNA (miRNA) vil blive sammenlignet hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde før og efter endovaskulær behandling, således at kandidat circRNA/lncRNA/miRNA vil blive verificeret som biomarkører og regulatorer for progression og prognose af akut iskæmisk slagtilfælde med endovaskulær behandling.
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prognostisk værdi af circRNA/miRNA/lncRNA ved akut iskæmisk slagtilfælde med endovaskulær behandling
Tidsramme: 90 dage
Prognosen for AIS-patienter vil blive analyseret mellem differentielt udtrykt kandidat circRNA/lncRNA/miRNA efter endovaskulær behandling.
90 dage
Korrelation af circRNA/lncRNA/miRNA og inflammatoriske faktorer ved akut iskæmisk slagtilfælde med endovaskulær behandling
Tidsramme: 90 dage
Korrelation mellem circRNA/lncRNA/miRNA og inflammatoriske faktorer i akut iskæmisk slagtilfælde før og efter endovaskulær behandling vil blive udforsket.
90 dage
Korrelation af circRNA/lncRNA/miRNA og slagtilfælde-associeret infektion
Tidsramme: 90 dage
Korrelation af circRNA/lncRNA/miRNA og slagtilfælde-associeret infektion vil blive udforsket ved akut iskæmisk slagtilfælde med endovaskulær behandling.
90 dage
Dynamiske ændringer af circRNA/lncRNA/miRNA under opfølgningsperioden
Tidsramme: 90 dage
Dynamiske ændringer af circRNA/lncRNA/miRNA vil blive udforsket efter endovaskulær terapi i opfølgningsperioden
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Samarbejdspartnere

Zhongda Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Junshan Zhou, M.D, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EVTRNA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Al information vil være tilgængelig for alle forskere

IPD-delingstidsramme

Alle oplysninger vil være tilgængelige for alle forskere, når relateret undersøgelse er blevet accepteret offentligt, og vil være tilgængelig i 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Alle oplysninger vil være tilgængelige for alle forskere, når relateret undersøgelse er blevet accepteret offentligt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Studiedata/dokumenter

  1. Klinisk undersøgelsesrapport

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner