- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04230785
혈관 내 치료를 받는 급성 허혈성 뇌졸중에서 순환하는 비암호화 RNA(EVTRNA) (EVTRNA)
2026년 4월 6일 업데이트: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
혈관내 치료를 받는 급성 허혈성 뇌졸중에서 순환하는 비암호화 RNA(EVTRNA)의 임상적 의의
EVTRNA는 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 혈관내 치료 전/후에 차세대 시퀀싱을 통해 circRNA(circular RNA), lncRNA(long non-coding RNA), miRNA(micro-RNA)의 분화된 발현 양상을 분석하는 것이다.
후보 circRNA/lncRNA/miRNA는 혈관 내 치료를 통한 급성 허혈성 뇌졸중의 진행 및 예후에 대한 바이오마커 및 조절인자로 검증될 것입니다.
또한 후보 비암호화 RNA는 뇌졸중 후 말초 및 중추 면역 모두에 대한 혈관내 치료 효과를 평가하는 데 사용될 예정이다.
연구 개요
상세 설명
비암호화 RNA는 허혈성 뇌졸중(IS)의 병리학적 과정에 관여하는 것으로 강조되었습니다.
이 프로토콜의 목적은 혈관내 치료 전후의 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 차세대 시퀀싱을 통해 원형 RNA(circRNA), 긴 비암호화 RNA(lncRNA) 및 마이크로 RNA(miRNA)의 차별화된 발현 패턴을 조사하는 것입니다. .
후보 circRNA/lncRNA/miRNA는 혈관 내 치료를 통한 급성 허혈성 뇌졸중의 진행 및 예후에 대한 바이오마커 및 조절인자로 검증될 것입니다.
또한 후보 비암호화 RNA는 뇌졸중 후 말초 및 중추 면역 모두에 대한 혈관내 치료 효과를 평가하는 데 사용될 예정이다.
circRNA/miRNA/lncRNA의 독특한 발현 패턴은 차세대 시퀀싱 및 개별 정량적 실시간 중합효소 연쇄 반응(qRT-PCR)에 의해 식별될 것입니다.
로지스틱 회귀를 사용하여 예측 모델을 설정합니다.
이러한 변경된 ncRNA의 패널은 급성 IS 후 면역 상태와 연관될 수 있으며 혈관 내 치료로 급성 허혈성 뇌졸중의 진행 및 예후에 대한 조절인자 역할을 할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Junshan Zhou, M.D
- 전화번호: +8602587726218
- 이메일: zhjsh333@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Qiwen Deng, M.D
- 전화번호: +8602587726218
- 이메일: qiw_deng@163.com
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210006
- 모병
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
-
연락하다:
- Junshan Zhou, M.D.
- 전화번호: +86025-87726218
- 이메일: zhjsh333@126.com
-
연락하다:
- Qiwen Deng, M.D.
- 전화번호: +86025-87726218
- 이메일: qiw_deng@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
5명의 AIS 환자가 있을 예정이며, 이들의 혈관 내 치료 전후 데이터는 순환 혈액에서 circRNA/lncRNA/miRNA의 차별화된 발현 패턴 및 진단 및 예측 모델의 시퀀싱에 적용될 것입니다.
AIS 환자 300명을 대상으로 이러한 진단 및 예측 모델의 검증에 데이터를 적용하고 혈관 내 치료 후 면역 상태에 대한 비코딩 RNA의 영향을 조사할 예정이다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 자기공명영상(MRI) 상 확산강조영상 위치 병변과 뇌전산화단층촬영(CT) 상 새로운 병변으로 급성 허혈성 뇌졸중 확인
- 증상 발생 후 24시간 이내 혈관내 치료
- 좋은 성능 상태
- 승인된 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 출혈성 경색, 만성 신장/간 질환, 말초 동맥 폐색 질환, 활성 악성 질환 및 염증성 또는 감염성 질환의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
EVT 그룹 전 AIS
이 그룹에는 혈관내 치료(EVT) 전 급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 환자가 포함됩니다.
|
원형 RNA(circRNA), 긴 비암호화 RNA(lncRNA) 및 마이크로 RNA(miRNA)의 차세대 시퀀싱 및 정량적 실시간 중합효소 연쇄 반응
다른 이름들:
|
|
EVT 그룹 후 AIS
이 그룹에는 혈관내 치료(EVT) 후 급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 환자가 포함됩니다.
|
원형 RNA(circRNA), 긴 비암호화 RNA(lncRNA) 및 마이크로 RNA(miRNA)의 차세대 시퀀싱 및 정량적 실시간 중합효소 연쇄 반응
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 혈관내 치료 전과 후의 circRNA/lncRNA/miRNA 발현 양상 차이
기간: 90일
|
급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 혈관 내 치료 전후에 원형 RNA(circRNA), 긴 비암호화 RNA(lncRNA) 및 마이크로 RNA(miRNA)의 차별적인 발현 패턴을 비교하여 후보 circRNA/lncRNA/miRNA를 다음과 같이 검증할 것입니다. 혈관내 치료를 통한 급성 허혈성 뇌졸중의 진행 및 예후를 위한 바이오마커 및 조절인자.
|
90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 허혈성 뇌졸중에서 혈관내 치료 시 circRNA/miRNA/lncRNA의 예후적 가치
기간: 90일
|
AIS 환자의 예후는 그들이 혈관 내 치료를 받은 후 차등적으로 발현된 후보 circRNA/lncRNA/miRNA 사이에서 분석될 것입니다.
|
90일
|
|
혈관내 치료와 급성 허혈성 뇌졸중에서 circRNA/lncRNA/miRNA와 염증 인자의 상관관계
기간: 90일
|
급성 허혈뇌졸중에서 혈관내 치료 전과 후의 circRNA/lncRNA/miRNA와 염증인자의 상관관계를 탐구한다.
|
90일
|
|
CircRNA/lncRNA/miRNA와 뇌졸중 관련 감염의 상관관계
기간: 90일
|
CircRNA/lncRNA/miRNA와 뇌졸중 관련 감염의 상관관계는 혈관내 치료와 함께 급성 허혈성 뇌졸중에서 탐구될 것입니다.
|
90일
|
|
추적 기간 동안 circRNA/lncRNA/miRNA의 동적 변화
기간: 90일
|
CircRNA/lncRNA/miRNA의 동적 변화는 후속 기간 동안 혈관 내 치료 후 탐색됩니다.
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Junshan Zhou, M.D, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EVTRNA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 정보는 모든 연구원이 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
모든 정보는 관련 조사가 공개적으로 승인되는 시점에 모든 연구자에게 제공되며 5년간 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
관련 조사가 공개적으로 승인되면 모든 정보가 모든 연구원에게 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
연구 데이터/문서
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .