RNA não codificante circulante no AVC isquêmico agudo com tratamento endovascular (EVTRNA) (EVTRNA)
9 de abril de 2023 atualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Significado clínico do RNA não codificante circulante no AVC isquêmico agudo com tratamento endovascular (EVTRNA)
EVTRNA é analisar o padrão de expressão diferenciada de RNA circular (circRNA), RNA longo não codificador (lncRNA) e micro-RNA (miRNA) por sequenciamento de próxima geração em pacientes com AVC isquêmico agudo antes e/ou após o tratamento endovascular.
O candidato circRNA/lncRNA/miRNA será verificado como biomarcador e regulador da progressão e prognóstico do AVC isquêmico agudo com tratamento endovascular.
Além disso, o RNA não codificante candidato será usado para avaliar o efeito do tratamento endovascular tanto na imunidade periférica quanto na central após o AVC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os RNAs não codificantes têm sido destacados como envolvidos no processo patológico do acidente vascular cerebral (AVC) isquêmico (IS).
O objetivo deste protocolo será investigar o padrão de expressão diferenciada de RNA circular (circRNA), RNA longo não codificante (lncRNA) e micro-RNA (miRNA) por sequenciamento de última geração em pacientes com AVC isquêmico agudo antes e/ou após tratamento endovascular .
O candidato circRNA/lncRNA/miRNA será verificado como biomarcador e regulador da progressão e prognóstico do AVC isquêmico agudo com tratamento endovascular.
Além disso, o RNA não codificante candidato será usado para avaliar o efeito do tratamento endovascular tanto na imunidade periférica quanto na central após o AVC.
Padrões de expressão distintos de circRNA/miRNA/lncRNA serão identificados pelo sequenciamento de próxima geração e reação em cadeia da polimerase quantitativa individual em tempo real (qRT-PCR).
Um modelo preditivo será estabelecido usando regressão logística.
O painel desses ncRNAs alterados pode estar associado ao estado imunológico após a EI aguda e servir como regulador da progressão e prognóstico do AVC isquêmico agudo com tratamento endovascular.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Junshan Zhou, M.D
- Número de telefone: +8602587726218
- E-mail: zhjsh333@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Qiwen Deng, M.D
- Número de telefone: +8602587726218
- E-mail: qiw_deng@163.com
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210006
- Recrutamento
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão 5 pacientes com EIA, cujos dados antes e após o tratamento endovascular serão aplicados para sequenciamento do padrão de expressão diferenciada e construção de modelos diagnósticos e preditivos de circRNA/lncRNA/miRNA do sangue circulante.
Serão 300 pacientes com EIA, cujos dados serão aplicados para validação de tais diagnósticos e modelos preditivos e investigado o efeito do RNA não codificante no estado imunológico após o tratamento endovascular.
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- AVC isquêmico agudo confirmado por uma lesão de posição de imagem ponderada em difusão na ressonância magnética (MRI) e uma nova lesão em uma tomografia computadorizada (TC) cerebral
- Dentro de 24 horas após o início dos sintomas e tratar com terapia endovascular
- bom estado de desempenho
- Assinou um consentimento informado aprovado
Critério de exclusão:
- história de infarto hemorrágico, doenças renais/hepáticas crônicas, doença arterial oclusiva periférica, doença maligna ativa e doenças inflamatórias ou infecciosas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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AIS antes do grupo EVT
Este grupo inclui pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo (AIS) antes do tratamento endovascular (EVT)
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Sequenciamento de próxima geração e reação em cadeia da polimerase quantitativa em tempo real de RNA circular (circRNA), RNA longo não codificante (lncRNA) e micro-RNA (miRNA)
Outros nomes:
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Grupo AIS após EVT
Este grupo inclui pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo (AIS) após tratamento endovascular (EVT)
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Sequenciamento de próxima geração e reação em cadeia da polimerase quantitativa em tempo real de RNA circular (circRNA), RNA longo não codificante (lncRNA) e micro-RNA (miRNA)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrão de expressão diferencial de circRNA/lncRNA/miRNA em pacientes com AVC isquêmico agudo antes e após tratamento endovascular
Prazo: 90 dias
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O padrão de expressão diferencial de RNA circular (circRNA), RNA longo não codificante (lncRNA) e micro-RNA (miRNA) será comparado em pacientes com AVC isquêmico agudo antes e após o tratamento endovascular, assim circRNA/lncRNA/miRNA candidato será verificado como biomarcadores e reguladores da progressão e prognóstico do AVC isquêmico agudo com tratamento endovascular.
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor prognóstico de circRNA/miRNA/lncRNA no AVC isquêmico agudo com tratamento endovascular
Prazo: 90 dias
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O prognóstico dos pacientes com EIA será analisado entre circRNA/lncRNA/miRNA candidatos expressos diferencialmente após o tratamento endovascular.
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90 dias
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Correlação de circRNA/lncRNA/miRNA e fatores inflamatórios no AVC isquêmico agudo com tratamento endovascular
Prazo: 90 dias
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Será explorada a correlação de circRNA/lncRNA/miRNA e fatores inflamatórios no AVC isquêmico agudo antes e após o tratamento endovascular.
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90 dias
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Correlação de circRNA/lncRNA/miRNA e infecção associada ao AVC
Prazo: 90 dias
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A correlação de circRNA/lncRNA/miRNA e infecção associada ao AVC será explorada no AVC isquêmico agudo com tratamento endovascular.
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90 dias
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Mudanças dinâmicas de circRNA/lncRNA/miRNA durante o período de acompanhamento
Prazo: 90 dias
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Alterações dinâmicas de circRNA/lncRNA/miRNA serão exploradas após a terapia endovascular durante o período de acompanhamento
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Junshan Zhou, M.D, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EVTRNA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todas as informações estarão disponíveis para todos os pesquisadores
Prazo de Compartilhamento de IPD
Todas as informações estarão disponíveis para todos os pesquisadores quando a investigação relacionada for aceita publicamente e estará disponível por 5 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Todas as informações estarão disponíveis para todos os pesquisadores quando a investigação relacionada for aceita publicamente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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