ARN no codificante circulante en accidente cerebrovascular isquémico agudo con tratamiento endovascular (EVTRNA) (EVTRNA)
9 de abril de 2023 actualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Importancia clínica del ARN no codificante circulante en el accidente cerebrovascular isquémico agudo con tratamiento endovascular (EVTRNA)
EVTRNA tiene como objetivo analizar el patrón de expresión diferenciado de ARN circular (circRNA), ARN largo no codificante (lncRNA) y micro-ARN (miARN) mediante secuenciación de próxima generación en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo antes y/o después del tratamiento endovascular.
El candidato circRNA/lncRNA/miRNA se verificará como biomarcador y regulador de la progresión y el pronóstico del ictus isquémico agudo con tratamiento endovascular.
Además, el ARN no codificante candidato se utilizará para evaluar el efecto del tratamiento endovascular en la inmunidad tanto periférica como central después de un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha destacado que los ARN no codificantes están involucrados en el proceso patológico del accidente cerebrovascular isquémico (IS).
El propósito de este protocolo investigará el patrón de expresión diferenciado de ARN circular (circRNA), ARN largo no codificante (lncRNA) y micro-ARN (miARN) mediante secuenciación de próxima generación en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo antes y/o después del tratamiento endovascular. .
El candidato circRNA/lncRNA/miRNA se verificará como biomarcador y regulador de la progresión y el pronóstico del ictus isquémico agudo con tratamiento endovascular.
Además, el ARN no codificante candidato se utilizará para evaluar el efecto del tratamiento endovascular en la inmunidad tanto periférica como central después de un accidente cerebrovascular.
Los patrones de expresión distintivos de circRNA/miRNA/lncRNA se identificarán mediante la secuenciación de próxima generación y la reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa individual en tiempo real (qRT-PCR).
Se establecerá un modelo predictivo mediante regresión logística.
El panel de estos ncRNA alterados puede estar asociado con el estado inmunológico después de la IS aguda y podría servir como un regulador para la progresión y el pronóstico del accidente cerebrovascular isquémico agudo con tratamiento endovascular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Junshan Zhou, M.D
- Número de teléfono: +8602587726218
- Correo electrónico: zhjsh333@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Qiwen Deng, M.D
- Número de teléfono: +8602587726218
- Correo electrónico: qiw_deng@163.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210006
- Reclutamiento
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Habrá 5 pacientes AIS, cuyos datos antes y después del tratamiento endovascular se aplicarán para la secuenciación del patrón de expresión diferenciado y la construcción de modelos diagnósticos y predictivos de circRNA/lncRNA/miRNA de la sangre circulante.
Habrá 300 pacientes con AIS, cuyos datos se aplicarán para la validación de dicho diagnóstico y modelos predictivos y se investigará el efecto del ARN no codificante en el estado inmunitario después del tratamiento endovascular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Accidente cerebrovascular isquémico agudo confirmado por una lesión en posición de imágenes ponderadas por difusión en imágenes por resonancia magnética (IRM) y una nueva lesión en una tomografía computarizada (TC) cerebral
- Dentro de las 24 horas del inicio de los síntomas y tratar con terapia endovascular
- Buen estado de rendimiento
- Firmó un consentimiento informado aprobado
Criterio de exclusión:
- antecedentes de infarto hemorrágico, enfermedades renales/hepáticas crónicas, enfermedad oclusiva arterial periférica, enfermedad maligna activa y enfermedades inflamatorias o infecciosas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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AIS antes del grupo EVT
Este grupo incluye pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS) antes del tratamiento endovascular (EVT)
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Secuenciación de última generación y reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa en tiempo real de ARN circular (circRNA), ARN largo no codificante (lncRNA) y micro-ARN (miARN)
Otros nombres:
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AIS después del grupo EVT
Este grupo incluye pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS) después del tratamiento endovascular (EVT)
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Secuenciación de última generación y reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa en tiempo real de ARN circular (circRNA), ARN largo no codificante (lncRNA) y micro-ARN (miARN)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patrón de expresión diferencial de circRNA/lncRNA/miRNA en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo antes y después del tratamiento endovascular
Periodo de tiempo: 90 dias
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Se comparará el patrón de expresión diferencial de ARN circular (circRNA), ARN largo no codificante (lncRNA) y micro-ARN (miARN) en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo antes y después del tratamiento endovascular, por lo que se verificará que el circRNA/lncRNA/miRNA candidato sea biomarcadores y reguladores de la progresión y pronóstico del ictus isquémico agudo con tratamiento endovascular.
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor pronóstico de circRNA/miRNA/lncRNA en el ictus isquémico agudo con tratamiento endovascular
Periodo de tiempo: 90 dias
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El pronóstico de los pacientes con AIS se analizará entre los candidatos expresados diferencialmente circRNA/lncRNA/miRNA después de recibir tratamiento endovascular.
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90 dias
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Correlación de circRNA/lncRNA/miRNA y factores inflamatorios en el ictus isquémico agudo con tratamiento endovascular
Periodo de tiempo: 90 dias
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Se explorará la correlación de circRNA/lncRNA/miRNA y factores inflamatorios en el accidente cerebrovascular isquémico agudo antes y después del tratamiento endovascular.
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90 dias
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Correlación de circRNA/lncRNA/miRNA e infección asociada a accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 90 dias
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Se explorará la correlación de circRNA/lncRNA/miRNA y la infección asociada al ictus en el ictus isquémico agudo con tratamiento endovascular.
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90 dias
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Cambios dinámicos de circRNA/lncRNA/miRNA durante el período de seguimiento
Periodo de tiempo: 90 dias
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Se explorarán los cambios dinámicos de circRNA/lncRNA/miRNA después de la terapia endovascular durante el período de seguimiento
|
90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Junshan Zhou, M.D, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EVTRNA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Toda la información estará disponible para todos los investigadores.
Marco de tiempo para compartir IPD
Toda la información estará disponible para todos los investigadores cuando la investigación relacionada haya sido aceptada públicamente y estará disponible durante 5 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Toda la información estará disponible para todos los investigadores cuando la investigación relacionada haya sido aceptada públicamente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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