Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sirkulerende ikke-kodende RNA ved akutt iskemisk slag med endovaskulær behandling (EVTRNA) (EVTRNA)

6. april 2026 oppdatert av: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Klinisk betydning av sirkulerende ikke-kodende RNA ved akutt iskemisk slag med endovaskulær behandling (EVTRNA)

EVTRNA skal analysere det differensierte ekspresjonsmønsteret til sirkulært RNA (circRNA), lang ikke-kodende RNA (lncRNA) og mikro-RNA (miRNA) ved neste generasjons sekvensering hos pasienter med akutt iskemisk slag før og/eller etter endovaskulær behandling. Kandidaten circRNA/lncRNA/miRNA vil bli verifisert som biomarkør og regulator for progresjon og prognose av akutt iskemisk hjerneslag med endovaskulær behandling. Videre vil kandidaten ikke-kodende RNA bli brukt til å evaluere effekten av endovaskulær behandling på både perifert og sentralt immunforsvar etter hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ikke-kodende RNA-er har blitt fremhevet for å være involvert i den patologiske prosessen med iskemisk slag (IS). Formålet med denne protokollen vil undersøke det differensierte ekspresjonsmønsteret av sirkulært RNA (circRNA), lang ikke-kodende RNA (lncRNA) og mikro-RNA (miRNA) ved neste generasjons sekvensering hos pasienter med akutt iskemisk slag før og/eller etter endovaskulær behandling . Kandidaten circRNA/lncRNA/miRNA vil bli verifisert som biomarkør og regulator for progresjon og prognose av akutt iskemisk hjerneslag med endovaskulær behandling. Videre vil kandidaten ikke-kodende RNA bli brukt til å evaluere effekten av endovaskulær behandling på både perifert og sentralt immunforsvar etter hjerneslag. Distinkte uttrykksmønstre for circRNA/miRNA/lncRNA vil bli identifisert av neste generasjons sekvensering og individuell kvantitativ sanntids polymerasekjedereaksjon (qRT-PCR). En prediktiv modell vil bli etablert ved bruk av logistisk regresjon. Panelet av disse endrede ncRNA-ene kan være assosiert med immunstatus etter akutt IS og kan tjene som en regulator for progresjon og prognose av akutt iskemisk hjerneslag med endovaskulær behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Junshan Zhou, M.D
  • Telefonnummer: +8602587726218
  • E-post: zhjsh333@126.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Rekruttering
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det vil være 5 AIS-pasienter, hvis data før og etter endovaskulær behandling vil bli brukt for å sekvensere det differensierte uttrykksmønsteret og sammentrekningen av diagnose og prediktive modeller av circRNA/lncRNA/miRNA fra det sirkulerende blodet. Det vil være 300 AIS-pasienter, hvis data vil bli brukt for validering av slike diagnoser og prediktive modeller og undersøkt effekten av ikke-kodende RNA på immunstatus etter endovaskulær behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Bekreftet akutt iskemisk hjerneslag ved en diffusjonsvektet avbildningsposisjonslesjon på magnetisk resonansavbildning (MRI) og en ny lesjon på en hjernecomputertomografi (CT) skanning
  • Innen 24 timer etter symptomdebut og behandle med endovaskulær terapi
  • God prestasjonsstatus
  • Signert et godkjent informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med hemorragisk infarkt, kroniske nyre-/leversykdommer, perifer arteriell okklusiv sykdom, aktiv ondartet sykdom og inflammatoriske eller infeksjonssykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
AIS før EVT gruppe
Denne gruppen inkluderer pasienter med akutt iskemisk hjerneslag (AIS) før endovaskulær behandling (EVT)
Genetisk: Sekvensering av circRNA/lncRNA/miRNA
Neste generasjons sekvensering og kvantitativ sanntids polymerasekjedereaksjon av sirkulært RNA (circRNA), langt ikke-kodende RNA (lncRNA) og mikro-RNA (miRNA)
Andre navn:
  • Kvantitativ Sanntids polymerasekjedereaksjon
AIS etter EVT gruppe
Denne gruppen inkluderer pasienter med akutt iskemisk hjerneslag (AIS) etter endovaskulær behandling (EVT)
Genetisk: Sekvensering av circRNA/lncRNA/miRNA
Neste generasjons sekvensering og kvantitativ sanntids polymerasekjedereaksjon av sirkulært RNA (circRNA), langt ikke-kodende RNA (lncRNA) og mikro-RNA (miRNA)
Andre navn:
  • Kvantitativ Sanntids polymerasekjedereaksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Differensielt uttrykksmønster av circRNA/lncRNA/miRNA hos pasienter med akutt iskemisk slag før og etter endovaskulær behandling
Tidsramme: 90 dager
Differensielt ekspresjonsmønster av sirkulært RNA (circRNA), lang ikke-kodende RNA (lncRNA) og mikro-RNA (miRNA) vil bli sammenlignet hos pasienter med akutt iskemisk slag før og etter endovaskulær behandling, og dermed vil kandidat circRNA/lncRNA/miRNA bli verifisert som biomarkører og regulatorer for progresjon og prognose av akutt iskemisk hjerneslag med endovaskulær behandling.
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prognostisk verdi av circRNA/miRNA/lncRNA ved akutt iskemisk hjerneslag med endovaskulær behandling
Tidsramme: 90 dager
Prognosen til AIS-pasienter vil bli analysert mellom differensiell uttrykt kandidat circRNA/lncRNA/miRNA etter endovaskulær behandling.
90 dager
Korrelasjon av circRNA/lncRNA/miRNA og inflammatoriske faktorer ved akutt iskemisk hjerneslag med endovaskulær behandling
Tidsramme: 90 dager
Korrelasjon av circRNA/lncRNA/miRNA og inflammatoriske faktorer ved akutt iskemisk hjerneslag før og etter endovaskulær behandling vil bli utforsket.
90 dager
Korrelasjon av circRNA/lncRNA/miRNA og slag-assosiert infeksjon
Tidsramme: 90 dager
Korrelasjon av circRNA/lncRNA/miRNA og slagassosiert infeksjon vil bli utforsket ved akutt iskemisk hjerneslag med endovaskulær behandling.
90 dager
Dynamiske endringer av circRNA/lncRNA/miRNA under oppfølgingsperioden
Tidsramme: 90 dager
Dynamiske endringer av circRNA/lncRNA/miRNA vil bli utforsket etter endovaskulær terapi i oppfølgingsperioden
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Samarbeidspartnere

Zhongda Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Junshan Zhou, M.D, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EVTRNA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All informasjon vil være tilgjengelig for alle forskere

IPD-delingstidsramme

All informasjon vil være tilgjengelig for alle forskere når relatert undersøkelse har blitt akseptert offentlig, og vil være tilgjengelig i 5 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

All informasjon vil være tilgjengelig for alle forskere når relatert undersøkelse har blitt akseptert offentlig.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Studiedata/dokumenter

  1. Klinisk studierapport

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere