Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krążący niekodujący RNA w ostrym udarze niedokrwiennym z leczeniem wewnątrznaczyniowym (EVTRNA) (EVTRNA)

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Znaczenie kliniczne krążącego niekodującego RNA w ostrym udarze niedokrwiennym z leczeniem wewnątrznaczyniowym (EVTRNA)

EVTRNA ma na celu analizę zróżnicowanego wzorca ekspresji kolistego RNA (circRNA), długiego niekodującego RNA (lncRNA) i mikro-RNA (miRNA) poprzez sekwencjonowanie nowej generacji u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym przed i/lub po leczeniu wewnątrznaczyniowym. Kandydat na circRNA/lncRNA/miRNA zostanie zweryfikowany jako biomarker i regulator progresji i rokowania ostrego udaru niedokrwiennego z leczeniem wewnątrznaczyniowym. Ponadto kandydat na niekodujący RNA zostanie wykorzystany do oceny wpływu leczenia wewnątrznaczyniowego na układ odpornościowy zarówno obwodowy, jak i ośrodkowy po udarze.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podkreślono, że niekodujące RNA biorą udział w patologicznym procesie udaru niedokrwiennego (IS). Celem tego protokołu będzie zbadanie zróżnicowanego wzorca ekspresji kolistego RNA (circRNA), długiego niekodującego RNA (lncRNA) i mikro-RNA (miRNA) poprzez sekwencjonowanie nowej generacji u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym przed i/lub po leczeniu wewnątrznaczyniowym . Kandydat na circRNA/lncRNA/miRNA zostanie zweryfikowany jako biomarker i regulator progresji i rokowania ostrego udaru niedokrwiennego z leczeniem wewnątrznaczyniowym. Ponadto kandydat na niekodujący RNA zostanie wykorzystany do oceny wpływu leczenia wewnątrznaczyniowego na układ odpornościowy zarówno obwodowy, jak i ośrodkowy po udarze. Charakterystyczne wzorce ekspresji circRNA/miRNA/lncRNA zostaną zidentyfikowane za pomocą sekwencjonowania nowej generacji i indywidualnej ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (qRT-PCR). Model predykcyjny zostanie utworzony przy użyciu regresji logistycznej. Panel tych zmienionych ncRNA może być związany ze stanem odporności po ostrym IS i może służyć jako regulator progresji i rokowania ostrego udaru niedokrwiennego z leczeniem wewnątrznaczyniowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Junshan Zhou, M.D
  • Numer telefonu: +8602587726218
  • E-mail: zhjsh333@126.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Qiwen Deng, M.D
  • Numer telefonu: +8602587726218
  • E-mail: qiw_deng@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210006
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Będzie 5 pacjentów z AIS, których dane przed i po leczeniu wewnątrznaczyniowym zostaną wykorzystane do sekwencjonowania zróżnicowanego wzorca ekspresji oraz konstruowania modeli diagnostycznych i predykcyjnych circRNA/lncRNA/miRNA z krwi krążącej. Będzie 300 pacjentów z AIS, których dane zostaną wykorzystane do walidacji takiej diagnozy i modeli predykcyjnych oraz zbadania wpływu niekodującego RNA na status immunologiczny po leczeniu wewnątrznaczyniowym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Ostry udar niedokrwienny potwierdzony przez zmianę w obrazowaniu ważonym dyfuzją w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i nową zmianę w badaniu tomografii komputerowej (CT) mózgu
  • W ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów i zastosować terapię wewnątrznaczyniową
  • Stan sprawności dobry
  • Podpisano zatwierdzoną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • zawał krwotoczny w wywiadzie, przewlekłe choroby nerek/wątroby, choroba zarostowa tętnic obwodowych, aktywna choroba nowotworowa oraz choroby zapalne lub zakaźne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
AIS przed grupą EVT
Ta grupa obejmuje pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym (AIS) przed leczeniem wewnątrznaczyniowym (EVT)
Genetyczny: Sekwencjonowanie circRNA/lncRNA/miRNA
Sekwencjonowanie nowej generacji i ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy w czasie rzeczywistym kolistego RNA (circRNA), długiego niekodującego RNA (lncRNA) i mikro-RNA (miRNA)
Inne nazwy:
  • Ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy w czasie rzeczywistym
AIS po grupie EVT
Ta grupa obejmuje pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu (AIS) po leczeniu wewnątrznaczyniowym (EVT)
Genetyczny: Sekwencjonowanie circRNA/lncRNA/miRNA
Sekwencjonowanie nowej generacji i ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy w czasie rzeczywistym kolistego RNA (circRNA), długiego niekodującego RNA (lncRNA) i mikro-RNA (miRNA)
Inne nazwy:
  • Ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy w czasie rzeczywistym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zróżnicowany wzór ekspresji circRNA/lncRNA/miRNA u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym przed i po leczeniu wewnątrznaczyniowym
Ramy czasowe: 90 dni
Zróżnicowany wzór ekspresji kolistego RNA (circRNA), długiego niekodującego RNA (lncRNA) i mikro-RNA (miRNA) zostanie porównany u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu przed i po leczeniu wewnątrznaczyniowym, w ten sposób kandydujący circRNA/lncRNA/miRNA zostanie zweryfikowany jako biomarkery i regulatory progresji i rokowania ostrego udaru niedokrwiennego z leczeniem wewnątrznaczyniowym.
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość prognostyczna circRNA/miRNA/lncRNA w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu po leczeniu wewnątrznaczyniowym
Ramy czasowe: 90 dni
Rokowanie pacjentów z AIS zostanie przeanalizowane między kandydatami o zróżnicowanej ekspresji circRNA/lncRNA/miRNA po leczeniu wewnątrznaczyniowym.
90 dni
Korelacja circRNA/lncRNA/miRNA i czynników zapalnych w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu z leczeniem wewnątrznaczyniowym
Ramy czasowe: 90 dni
Zbadana zostanie korelacja circRNA/lncRNA/miRNA i czynników zapalnych w ostrym udarze niedokrwiennym przed i po leczeniu wewnątrznaczyniowym.
90 dni
Korelacja circRNA/lncRNA/miRNA i infekcji związanej z udarem
Ramy czasowe: 90 dni
Korelacja circRNA/lncRNA/miRNA i infekcji związanej z udarem zostanie zbadana w ostrym udarze niedokrwiennym z leczeniem wewnątrznaczyniowym.
90 dni
Dynamiczne zmiany circRNA/lncRNA/miRNA w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 90 dni
Dynamiczne zmiany circRNA/lncRNA/miRNA zostaną zbadane po terapii wewnątrznaczyniowej w okresie obserwacji
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Współpracownicy

Zhongda Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Junshan Zhou, M.D, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EVTRNA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie informacje będą dostępne dla wszystkich badaczy

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wszystkie informacje będą dostępne dla wszystkich badaczy po publicznym zaakceptowaniu powiązanych badań i będą dostępne przez 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszystkie informacje będą dostępne dla wszystkich badaczy, gdy powiązane badania zostaną publicznie zaakceptowane.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Badanie danych/dokumentów

  1. Raport z badania klinicznego

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj