Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cirkulující nekódující RNA u akutního ischemického iktu s endovaskulární léčbou (EVTRNA) (EVTRNA)

6. dubna 2026 aktualizováno: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Klinický význam cirkulující nekódující RNA u akutního ischemického iktu s endovaskulární léčbou (EVTRNA)

EVTRNA má analyzovat diferencovaný expresní vzor cirkulární RNA (circRNA), dlouhé nekódující RNA (lncRNA) a mikro-RNA (miRNA) pomocí sekvenování nové generace u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou před a/nebo po endovaskulární léčbě. Kandidátní circRNA/lncRNA/miRNA bude ověřena jako biomarker a regulátor progrese a prognózy akutní ischemické cévní mozkové příhody s endovaskulární léčbou. Dále bude kandidátní nekódující RNA použita k hodnocení účinku endovaskulární léčby na periferní i centrální imunitu po mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo zdůrazněno, že nekódující RNA se účastní patologického procesu ischemické cévní mozkové příhody (IS). Účelem tohoto protokolu bude zkoumat diferencovaný expresní vzor cirkulární RNA (circRNA), dlouhé nekódující RNA (lncRNA) a mikro-RNA (miRNA) pomocí sekvenování nové generace u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou před a/nebo po endovaskulární léčbě. . Kandidátní circRNA/lncRNA/miRNA bude ověřena jako biomarker a regulátor progrese a prognózy akutní ischemické cévní mozkové příhody s endovaskulární léčbou. Dále bude kandidátní nekódující RNA použita k hodnocení účinku endovaskulární léčby na periferní i centrální imunitu po mrtvici. Charakteristické expresní vzory circRNA/miRNA/lncRNA budou identifikovány sekvenováním nové generace a individuální kvantitativní polymerázovou řetězovou reakcí v reálném čase (qRT-PCR). Pomocí logistické regrese bude vytvořen prediktivní model. Panel těchto změněných ncRNA může být spojen s imunitním stavem po akutní IS a mohl by sloužit jako regulátor progrese a prognózy akutní ischemické cévní mozkové příhody s endovaskulární léčbou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Junshan Zhou, M.D
  • Telefonní číslo: +8602587726218
  • E-mail: zhjsh333@126.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Qiwen Deng, M.D
  • Telefonní číslo: +8602587726218
  • E-mail: qiw_deng@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210006
        • Nábor
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • Kontakt:
          • Junshan Zhou, M.D.
          • Telefonní číslo: +86025-87726218
          • E-mail: zhjsh333@126.com
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Půjde o 5 pacientů s AIS, jejichž data před a po endovaskulární léčbě budou použita pro sekvenování diferencovaného expresního vzoru a kontrakci diagnostických a prediktivních modelů circRNA/lncRNA/miRNA z cirkulující krve. Půjde o 300 pacientů s AIS, jejichž data budou použita pro validaci těchto diagnostických a prediktivních modelů a bude zkoumán vliv nekódující RNA na imunitní stav po endovaskulární léčbě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Potvrzená akutní ischemická cévní mozková příhoda pomocí difuzně vážené léze pozice na zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) a nové léze na skenování mozkové počítačové tomografie (CT)
  • Do 24 hodin od nástupu příznaků a léčit endovaskulární terapií
  • Dobrý stav výkonu
  • Podepsal schválený informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza hemoragického infarktu, chronických onemocnění ledvin/jater, okluzivního onemocnění periferních tepen, aktivního maligního onemocnění a zánětlivých nebo infekčních onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
AIS před skupinou EVT
Tato skupina zahrnuje pacienty s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou (AIS) před endovaskulární léčbou (EVT)
Genetický: Sekvenování circRNA/lncRNA/miRNA
Sekvenování nové generace a kvantitativní polymerázová řetězová reakce v reálném čase kruhové RNA (circRNA), dlouhé nekódující RNA (lncRNA) a mikro-RNA (miRNA)
Ostatní jména:
  • Kvantitativní polymerázová řetězová reakce v reálném čase
AIS po skupině EVT
Tato skupina zahrnuje pacienty s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou (AIS) po endovaskulární léčbě (EVT)
Genetický: Sekvenování circRNA/lncRNA/miRNA
Sekvenování nové generace a kvantitativní polymerázová řetězová reakce v reálném čase kruhové RNA (circRNA), dlouhé nekódující RNA (lncRNA) a mikro-RNA (miRNA)
Ostatní jména:
  • Kvantitativní polymerázová řetězová reakce v reálném čase

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diferenciální expresní vzor circRNA/lncRNA/miRNA u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou před a po endovaskulární léčbě
Časové okno: 90 dní
Diferenciální expresní vzor cirkulární RNA (circRNA), dlouhé nekódující RNA (lncRNA) a mikro-RNA (miRNA) bude porovnán u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou před a po endovaskulární léčbě, takže kandidátní circRNA/lncRNA/miRNA budou ověřeny jako biomarkery a regulátory progrese a prognózy akutní ischemické cévní mozkové příhody s endovaskulární léčbou.
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prognostická hodnota circRNA/miRNA/lncRNA u akutní ischemické cévní mozkové příhody s endovaskulární léčbou
Časové okno: 90 dní
Prognóza pacientů s AIS bude analyzována mezi rozdílně exprimovanými kandidátními circRNA/lncRNA/miRNA po endovaskulární léčbě.
90 dní
Korelace circRNA/lncRNA/miRNA a zánětlivých faktorů u akutní ischemické cévní mozkové příhody s endovaskulární léčbou
Časové okno: 90 dní
Bude zkoumána korelace circRNA/lncRNA/miRNA a zánětlivých faktorů u akutní ischemické cévní mozkové příhody před a po endovaskulární léčbě.
90 dní
Korelace circRNA/lncRNA/miRNA a infekce spojené s mrtvicí
Časové okno: 90 dní
Korelace circRNA/lncRNA/miRNA a infekce spojené s cévní mozkovou příhodou bude zkoumána u akutní ischemické cévní mozkové příhody s endovaskulární léčbou.
90 dní
Dynamické změny circRNA/lncRNA/miRNA během období sledování
Časové okno: 90 dní
Dynamické změny circRNA/lncRNA/miRNA budou zkoumány po endovaskulární terapii během období sledování
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Spolupracovníci

Zhongda Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Junshan Zhou, M.D, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EVTRNA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny informace budou dostupné všem badatelům

Časový rámec sdílení IPD

Všechny informace budou dostupné všem výzkumníkům, jakmile bude související vyšetřování veřejně přijato, a budou dostupné po dobu 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všechny informace budou dostupné všem výzkumníkům, jakmile bude související vyšetřování veřejně přijato.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Studijní data/dokumenty

  1. Zpráva o klinické studii

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit