- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04230785
Kiertävä ei-koodaava RNA akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa endovaskulaarisella hoidolla (EVTRNA) (EVTRNA)
maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Kiertävän ei-koodaavan RNA:n kliininen merkitys akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa endovaskulaarisella hoidolla (EVTRNA)
EVTRNA:n tarkoituksena on analysoida sirkulaarisen RNA:n (circRNA), pitkän ei-koodaavan RNA:n (lncRNA) ja mikro-RNA:n (miRNA) erilaistunutta ilmentymismallia seuraavan sukupolven sekvensoinnilla akuuteilla iskeemisillä aivohalvauspotilailla ennen ja/tai sen jälkeen endovaskulaarista hoitoa.
Ehdokas sircRNA/lncRNA/miRNA varmistetaan biomarkkerina ja säätelijänä akuutin iskeemisen aivohalvauksen etenemiselle ja ennusteelle endovaskulaarisella hoidolla.
Lisäksi ehdokas ei-koodaavaa RNA:ta käytetään arvioimaan endovaskulaarisen hoidon vaikutusta sekä perifeeriseen että sentraaliseen immuunijärjestelmään aivohalvauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koodaamattomien RNA:iden on korostettu osallistuvan iskeemisen aivohalvauksen (IS) patologiseen prosessiin.
Tämän protokollan tarkoituksena on tutkia pyöreän RNA:n (circRNA), pitkän ei-koodaavan RNA:n (lncRNA) ja mikro-RNA:n (miRNA) erilaista ilmentymismallia seuraavan sukupolven sekvensoinnilla akuutissa iskeemisessä aivohalvauspotilaissa ennen ja/tai sen jälkeen endovaskulaarista hoitoa. .
Ehdokas sircRNA/lncRNA/miRNA varmistetaan biomarkkerina ja säätelijänä akuutin iskeemisen aivohalvauksen etenemiselle ja ennusteelle endovaskulaarisella hoidolla.
Lisäksi ehdokas ei-koodaavaa RNA:ta käytetään arvioimaan endovaskulaarisen hoidon vaikutusta sekä perifeeriseen että sentraaliseen immuunijärjestelmään aivohalvauksen jälkeen.
SircRNA/miRNA/lncRNA:n erottuvat ilmentymismallit tunnistetaan seuraavan sukupolven sekvensoinnilla ja yksittäisellä kvantitatiivisella reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (qRT-PCR).
Ennustava malli muodostetaan logistista regressiota käyttäen.
Näiden muuttuneiden ncRNA:iden paneeli voi liittyä immuunitilaan akuutin IS:n jälkeen ja voisi toimia säätelijänä akuutin iskeemisen aivohalvauksen etenemiselle ja ennusteelle endovaskulaarisella hoidolla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Junshan Zhou, M.D
- Puhelinnumero: +8602587726218
- Sähköposti: zhjsh333@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Qiwen Deng, M.D
- Puhelinnumero: +8602587726218
- Sähköposti: qiw_deng@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210006
- Rekrytointi
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Junshan Zhou, M.D.
- Puhelinnumero: +86025-87726218
- Sähköposti: zhjsh333@126.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiwen Deng, M.D.
- Puhelinnumero: +86025-87726218
- Sähköposti: qiw_deng@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukana on 5 AIS-potilasta, joiden tietoja ennen ja jälkeen endovaskulaarista hoitoa sovelletaan erilaistetun ilmentymismallin sekvensoimiseen ja diagnoosin tiivistämiseen sekä circRNA/lncRNA/miRNA:n ennustaviin malleihin kiertävästä verestä.
Mukana on 300 AIS-potilasta, joiden tietoja käytetään tällaisten diagnoosien ja ennustavien mallien validointiin ja tutkitaan ei-koodaavan RNA:n vaikutusta immuunitilaan endovaskulaarisen hoidon jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Akuutti iskeeminen aivohalvaus vahvistettiin diffuusiopainotteisella kuvantamisasennon vauriolla magneettikuvauksessa (MRI) ja uudella vauriolla aivojen tietokonetomografiassa (CT)
- 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta ja hoitaa endovaskulaarisella hoidolla
- Hyvä suorituskykytila
- Allekirjoittanut hyväksytyn tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on ollut verenvuotoinfarkti, krooniset munuais-/maksasairaudet, ääreisvaltimoiden tukossairaus, aktiivinen pahanlaatuinen sairaus ja tulehdukselliset tai tartuntataudit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AIS ennen EVT-ryhmää
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS) ennen endovaskulaarista hoitoa (EVT).
|
Pyöreän RNA:n (circRNA), pitkän ei-koodaavan RNA:n (lncRNA) ja mikro-RNA:n (miRNA) seuraavan sukupolven sekvensointi ja kvantitatiivinen reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio
Muut nimet:
|
|
AIS EVT-ryhmän jälkeen
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS) endovaskulaarisen hoidon (EVT) jälkeen.
|
Pyöreän RNA:n (circRNA), pitkän ei-koodaavan RNA:n (lncRNA) ja mikro-RNA:n (miRNA) seuraavan sukupolven sekvensointi ja kvantitatiivinen reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SircRNA/lncRNA/miRNA:n erilainen ilmentymismalli akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa ennen ja jälkeen endovaskulaarisen hoidon
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Pyöreän RNA:n (circRNA), pitkän ei-koodaavan RNA:n (lncRNA) ja mikro-RNA:n (miRNA) differentiaalista ilmentymismallia verrataan akuuteilla iskeemisillä aivohalvauspotilailla ennen endovaskulaarista hoitoa ja sen jälkeen, joten ehdokas sircRNA/lncRNA/miRNA varmistetaan biomarkkereita ja säätelyaineita akuutin iskeemisen aivohalvauksen etenemiseen ja ennustamiseen endovaskulaarisella hoidolla.
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CircRNA/miRNA/lncRNA:n prognostinen arvo akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa endovaskulaarisella hoidolla
Aikaikkuna: 90 päivää
|
AIS-potilaiden ennuste analysoidaan differentiaalisesti ekspressoituneen sircRNA/lncRNA/miRNA-ehdokas välillä sen jälkeen, kun he saavat endovaskulaarista hoitoa.
|
90 päivää
|
|
SircRNA/lncRNA/miRNA ja tulehdustekijöiden korrelaatio akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa endovaskulaarisen hoidon kanssa
Aikaikkuna: 90 päivää
|
SircRNA/lncRNA/miRNA:n ja tulehdustekijöiden korrelaatiota akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa ennen ja jälkeen endovaskulaarista hoitoa tutkitaan.
|
90 päivää
|
|
CircRNA/lncRNA/miRNA:n ja aivohalvaukseen liittyvän infektion korrelaatio
Aikaikkuna: 90 päivää
|
SircRNA/lncRNA/miRNA:n ja aivohalvaukseen liittyvän infektion korrelaatiota tutkitaan akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa endovaskulaarisella hoidolla.
|
90 päivää
|
|
CircRNA/lncRNA/miRNA:n dynaamiset muutokset seurantajakson aikana
Aikaikkuna: 90 päivää
|
CircRNA/lncRNA/miRNA:n dynaamisia muutoksia tutkitaan endovaskulaarisen hoidon jälkeen seurantajakson aikana
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Junshan Zhou, M.D, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Iskeeminen aivohalvaus
- Aivohalvaus
- Tutkintatekniikat
- Geneettiset tekniikat
- Polymeraasiketjureaktio
- Nukleiinihappojen monistustekniikat
- Reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio
Muut tutkimustunnusnumerot
- EVTRNA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot ovat kaikkien tutkijoiden saatavilla
IPD-jaon aikakehys
Kaikki tiedot ovat kaikkien tutkijoiden saatavilla, kun asiaan liittyvä tutkimus on hyväksytty julkisesti, ja ne ovat saatavilla 5 vuotta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki tiedot ovat kaikkien tutkijoiden saatavilla, kun asiaan liittyvä tutkimus on hyväksytty julkisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .