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A Survey for Factors That Influence Postoperative Treatment Decision-making for Hepatocellular Carcinoma

2020年1月21日 更新者:Hui-Chuan Sun、Shanghai Zhongshan Hospital

A Questionnaire Survey for Factors That Influence Postoperative Treatment Decision-making in Patients With Hepatocellular Carcinoma

This is a non-interventional and questionnaire survey study. The investigators try to find out patient's willingness and expectation for post-operative treatments for hepatocellular carcinoma (HCC), as well as patients' willingness to participate in clinical trials using a questionnaire. The ultimate goal is to assist physicians in clinical treatment decision, clinical research, and government health and economic decision-making, as well as to help investigators understand how to increase public awareness of the HCC and the treatment course and efficacy of HCC, and the awareness of clinical trials.

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

There is no world widely accepted adjuvant therapy for HCC and the guidelines from AASLD or EASL did not recommend any adjuvant therapy to prevent postoperative tumor recurrence of HCC. The goal of an adjuvant therapy is to meet the requirements of patients, which are influenced by many factors such as the strength of doctors' recommendation, economic affordability, tolerance of adverse reactions to treatment, and expectation of efficacy. Therefore, understanding patients' expectations for an adjuvant therapy after surgery will help doctors give more reasonable treatment. Participating in clinical trials is a new process of understanding and acceptance for each patient, so investigators try to understand the willingness and ideas of patients to participate in clinical trials, so as to provide more information for designing clinical trials and recruiting subjects for clinical trials.

The research was conducted through face-to-face interview, WeChat and telephone interview. For face-to-face interview and WeChat to participants, an informed consent should be signed.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients who have received surgical resection for hepatocellular carcinoma or their relatives

説明

Inclusion Criteria:

  • Male or female aged 18 years or older;
  • Confirmed diagnosis of HCC histologically or clinically;
  • The participant must have received surgical resection;
  • Ability to complete the questionnaire or independently or with the help of a friend, relative, or staff member of the oncology department.

Exclusion Criteria:

  • The patients that researchers consider not suitable to participate in this study.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HCC patients' willingness and expectation for post-operative treatment.
時間枠:6 months
Use questionnaires to understand the willingness and expectation of patients for post-operative treatment of hepatocellular carcinoma, as well as their willingness to participate in clinical trials.
6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Huichuan Sun、Shanghai Zhongshan Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年1月1日

一次修了 (予想される)

2020年6月1日

研究の完了 (予想される)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月21日

最初の投稿 (実際)

2020年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月21日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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