血管内脳卒中治療のみ（ESTO）試験

包含基準:

• • 年齢: 18 歳から 90 歳まで (つまり、候補者は 18 歳の誕生日を迎えている必要がありますが、91 歳の誕生日を迎えていない必要があります)。

  • 脳卒中発症から4.5時間以内に発症。 発症時間は、患者がベースラインにあると最後に目撃された時間として定義されます (つまり、覚醒時に脳卒中の症状がある被験者は、睡眠の開始時に発症したと見なされます)。
  • -評価時のNIHSS≧6。 -脳梗塞における血栓溶解（TICI） 頭蓋内内頸動脈、中大脳動脈（MCA）のM1またはM2セグメント、またはコンピューター断層撮影（CT）または磁気共鳴（MR）血管造影によって確認された頸動脈末端の0-1の流れステントレトリーバーまたは吸引血栓除去カテーテルにアクセスできます。
  • この手順は、症状の発症から 6 時間以内に治療を開始 (鼠径部穿刺) する必要があると述べている AHA/ASA のガイドラインに従って開始できます。

除外基準:

• 臨床的除外基準

  • 過去 3 か月間の脳卒中の病歴。
  • 以前の頭蓋内出血、頭蓋内腫瘍、くも膜下出血、または破裂した脳動静脈奇形。
  • 最初の CT スキャンが正常であっても、臨床症状はくも膜下出血を示唆しています。
  • 治療時の重度の高血圧; -収縮期血圧> 185または拡張期血圧> 110 mm Hgで、治療前に修正することはできません。
  • 推定敗血症性塞栓症。
  • -過去14日以内の大手術。
  • 最近（90日以内）に重度の頭部外傷または意識喪失を伴う頭部外傷。
  • -21日以内の消化管悪性腫瘍または消化管出血。
  • -既知の遺伝性または後天性出血性素因、凝固因子欠損症;または国際正規化比（INR）が1.7を超える経口抗凝固療法または制度的に同等のプロトロンビン時間または血小板数が1マイクロリットルあたり100,000未満。
  • -妊娠中および/または授乳中であることがわかっている、または入院時に妊娠検査が陽性であることがわかっている出産の可能性のある女性。
  • 血液透析または腹膜透析を必要とする腎不全の患者。
  • 深部静脈血栓症（DVT）予防としての低分子量ヘパリン（ダルテパリン、エノキサパリン、チンザパリン、フォンダパリヌクスなど）、または抗活性化因子X（抗因子Xa）アッセイが200未満でない限り、スクリーニングから過去24時間以内の全用量コントロール値の %。
  • 48 時間以内にヘパリンを投与された患者は、部分トロンボプラスチン時間 (PTT) が正常である必要があります。
  • ヘパリンまたは直接トロンビン阻害剤 (Angiomax、Argatroban、Refludan) を投与された患者は、適格となるためには PTT が正常でなければなりません。
  • ダビガトラン エテキシラート メシル酸塩 (プラダキサ)、リバロキサバン (ザレルト)、アピキサバン (エリキュース)、およびエドキサバン (サバイサ) を服用している患者は、腎機能が正常な患者 (CrCl > 60 mL/分) で、薬剤の最終摂取から 48 時間後に考慮することができます。 中等度の腎機能障害、CrCl が 30 ～ 59 mL/分の場合、最終投与は処置の 72 時間前、重度の腎機能障害のある患者では 96 時間前（CrCl 15 ～ 29 mL/分）にする必要があります。 最後の用量投与と神経介入手順の間の時間間隔は、出血イベントのリスクを評価するための最も信頼できる基準であると思われます. 最終投与時間が不明または過去 48 時間以内の患者は、次の状況で含めることができます: ダビガトランの正常な PTT、リバロキサバンの正常なプロトロンビン時間、または抗活性化第 X 因子 (抗第 Xa 因子) アッセイのリバロキサバン (Xarelto) ）、アピキサバン（エリキュース）、またはエドキサバン（サバイサ）が対照値の 200% 未満。
  • -非圧縮部位での動脈穿刺または過去7日間の腰椎穿刺のある被験者。
  • 脳卒中の発症時に発作を起こした患者。
  • -神経学的または機能的評価を混乱させる既存の神経学的または精神医学的疾患を有する患者。
  • その他の深刻な、進行した、または末期の病気。
  • -別の研究薬治療プロトコルへの現在の参加（患者は90日後まで別の実験薬を開始できません）.

インフォームドコンセントが得られない、または得られない。 たとえば、鈍感な患者が研究から自動的に除外されるわけではありません。 ただし、近親者または法定後見人 (つまり、同意が得られた州で法的に権限を与えられた個人) が同意を提供できない場合、無作為化および研究への参加は続行できません。

CTスキャン除外基準

• あらゆる程度の出血と一致する高密度病変。
• 正中線シフトによる重大な質量効果。
• ベースライン CT スキャンまたは ASPECTS < 4 で明らかな低密度の大きな領域 (中大脳動脈の 1/3 以上)。
• 溝の消失および/または灰白色の分化の喪失だけでは、治療の禁忌ではありません。

CT血管造影の除外基準

• -頸動脈解離または完全な頸動脈閉塞の血管造影による証拠。
• 動脈の蛇行、石灰化、既存のステント、および/または狭窄。血栓摘出装置が標的血管に到達するのを妨げ、および/または血管内装置の安全な回収を妨げます。