Pouze léčba endovaskulární mrtvice (ESTO).

Kritéria pro zařazení:

• • Věk: 18 až 90 let (tj. kandidáti musí mít 18. narozeniny, ale neměli mít 91. narozeniny).

  • Nástup příznaků do 4,5 hodiny od nástupu příznaků mrtvice. Doba nástupu je definována jako poslední doba, kdy byl pacient svědkem toho, že je na začátku (tj. u jedinců, kteří mají příznaky mrtvice po probuzení, se bude mít za to, že jejich nástup na začátku spánku).
  • NIHSS ≥ 6 v době hodnocení. Trombolýza u mozkového infarktu (TICI) 0-1 průtok v intrakraniální vnitřní karotické tepně, segmentu M1 nebo M2 střední mozkové tepny (MCA) nebo na konci karotidy potvrzené počítačovou tomografií (CT) nebo angiografií magnetickou rezonancí (MR), tj. přístupný pro stent retriever nebo sací trombektomický katétr.
  • Postup lze zahájit podle pokynů AHA/ASA, které uvádějí, že léčba by měla být zahájena (punkce do třísla) do 6 hodin od nástupu příznaků.

Kritéria vyloučení:

• Kritéria klinického vyloučení

  • Anamnéza mrtvice v posledních 3 měsících.
  • Předchozí intrakraniální krvácení, intrakraniální novotvar, subarachnoidální krvácení nebo ruptura mozkové arteriovenózní malformace.
  • Klinický obraz naznačuje subarachnoidální krvácení, i když je počáteční CT vyšetření normální.
  • Těžká hypertenze v době léčby; systolický krevní tlak > 185 nebo diastolický > 110 mm Hg, které nelze před léčbou upravit.
  • Předpokládaná septická embolie.
  • Velký chirurgický zákrok během předchozích 14 dnů.
  • Nedávné (do 90 dnů) těžké poranění hlavy nebo poranění hlavy se ztrátou vědomí.
  • Gastrointestinální malignita nebo gastrointestinální krvácení do 21 dnů.
  • Známá dědičná nebo získaná hemoragická diatéza, nedostatek koagulačního faktoru; nebo perorální antikoagulační léčba s mezinárodním normalizovaným poměrem (INR) > 1,7 nebo institucionálním ekvivalentem protrombinového času nebo počtu krevních destiček <100 000 na mikrolitr.
  • Ženy ve fertilním věku, o kterých je známo, že jsou těhotné a/nebo kojící nebo které mají pozitivní těhotenský test při přijetí.
  • Pacienti se selháním ledvin, kteří vyžadují hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu.
  • Hepariny s nízkou molekulovou hmotností (jako je Dalteparin, Enoxaparin, Tinzaparin, Fondaparinux) jako profylaxe hluboké žilní trombózy (DVT) nebo v plné dávce během posledních 24 hodin od screeningu, pokud test anti-aktivovaného faktoru X (anti-faktor Xa) není nižší než 200 % kontrolní hodnoty.
  • Pacienti, kteří dostali heparin do 48 hodin, musí mít normální parciální tromboplastinový čas (PTT), aby byli způsobilí.
  • Pacienti, kteří dostávali heparin nebo přímý inhibitor trombinu (Angiomax, Argatroban, Refludan), musí mít normální PTT, aby byli způsobilí.
  • Pacienti užívající dabigatran etexilát mesylát (Pradaxa), rivaroxaban (Xarelto), apixaban (Eliquis) a edoxaban (Savaysa) mohou být zvažováni po 48 hodinách po posledním užití léku u pacientů s normální funkcí ledvin (CrCl > 60 ml/min). Při středně těžkém poškození ledvin, CrCl 30-59 ml/min, poslední dávka by měla být 72 hodin před výkonem a 96 hodin u pacientů s těžkým poškozením ledvin (CrCl 15-29 ml/min). Jako nejspolehlivější kritérium pro hodnocení rizika krvácivých příhod se jeví časový interval mezi podáním poslední dávky a neurointervenčním výkonem. Pacienti, u kterých není čas požití poslední dávky znám nebo během posledních 48 hodin, mohou být zařazeni za následujících okolností: normální PTT pro dabigatran, normální protrombinový čas pro rivaroxaban nebo test anti-aktivovaného faktoru X (anti-faktor Xa) rivaroxaban (Xarelto ), apixaban (Eliquis) nebo edoxaban (Savaysa) méně než 200 % kontrolní hodnoty.
  • Subjekty s arteriální punkcí na nestlačitelném místě nebo lumbální punkcí v předchozích 7 dnech.
  • Pacienti se záchvatem na začátku mrtvice.
  • Pacienti s již existujícím neurologickým nebo psychiatrickým onemocněním, které by zmátlo neurologické nebo funkční hodnocení.
  • Jiné závažné, pokročilé nebo terminální onemocnění.
  • Současná účast na jiném výzkumném protokolu léčby drogami (pacient může začít s jinou experimentální látkou dříve než po 90 dnech).

Informovaný souhlas není nebo nelze získat. Například otupělí pacienti nejsou automaticky vyloučeni ze studie. Pokud však nemůže souhlas poskytnout nejbližší příbuzný nebo zákonný zástupce (tj. fyzická osoba oprávněná ve státě, kde je souhlas získán), randomizace a vstup do studie by nemohly pokračovat.

Kritéria vyloučení CT vyšetření

• Léze s vysokou hustotou konzistentní s krvácením jakéhokoli stupně.
• Významný hromadný efekt s posunem střední čáry.
• Velké (více než 1/3 střední cerebrální tepny) oblasti jasné hypodenzity na základním CT skenu nebo ASPEKTŮ < 4.
• Samotné smazání sulkalu a/nebo ztráta šedo-bílé diferenciace nejsou kontraindikací léčby.

CT angiografická vylučovací kritéria

• Angiografický důkaz disekce karotidy nebo kompletní okluze krční karotidy.
• Arteriální tortuozita, kalcifikace, již existující stent a/nebo stenóza, které by bránily trombektomickému zařízení v dosažení cílové cévy a/nebo bránily bezpečnému obnovení endovaskulárního zařízení.