HCV 患者におけるインフラマソームの発現 (Inflammasome)
2020年1月24日 更新者：Aya Fergany、Assiut University
治療前後の HCV 患者におけるインフラマソームの発現
C 型肝炎ウイルスは、肝硬変や肝細胞がんを引き起こす可能性のある慢性ウイルス性肝炎の主な原因として 4 半年前に特定されました。
急性感染時にウイルスを自然に除去できる患者は少数です。
急性感染時の HCV の排除は、自然免疫応答の急速な誘導と適応免疫応答の遅延誘導と相関します。
患者の大部分は、自然免疫応答および適応免疫応答が続いているにもかかわらず、ウイルスを除去することができず、ウイルスの持続性を発症します。
ウイルスは通常、これらの免疫反応から逃れるためにいくつかの戦略を開発します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性C型肝炎ウイルス患者。
- 患者は治療プロトコルを開始しません。
除外基準:
- 妊娠中の女性。
- 肝細胞がん患者。
- 自己免疫疾患患者。
- 肝硬変患者。
- 研究への参加を拒否する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：慢性C型肝炎ウイルス患者
慢性C型肝炎ウイルス患者50人は、3か月のレジメン（ソホスブビル+ダクラタスビル）による直接作用型抗ウイルス治療を受けます。
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血清中の炎症促進性サイトカインの測定
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実験的：慢性C型肝炎ウイルス患者の治療
選ばれた50人の慢性C型肝炎ウイルス患者は、直接作用型抗ウイルス薬であるソホスブビル400mgとダクラタスビル60mgを12週間毎日投与され、治療終了後12週間でウイルス学的反応の持続性が評価された（SVR12）。
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血清中の炎症促進性サイトカインの測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インフラマソームの発現レベルの変化
時間枠：6ヶ月
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選択された慢性HCV患者におけるインフラマソームの発現レベルの変化を、ソホスブビル400mgとダクラタスビル60mgで12週間毎日毎日投与する前と、治療終了後12週間でウイルス学的反応が持続した後に観察する(SVR12)。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Asmaa Salah El-dien Gaber, lecturer、participator in the research
- 主任研究者：Mohamed Ahmed Medhat, lecturer、participator in the research
- 主任研究者：Sara Fergany Abd El-hamid, student、participator in the research
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chen H, He G, Chen Y, Zhang X, Wu S. Differential Activation of NLRP3, AIM2, and IFI16 Inflammasomes in Humans with Acute and Chronic Hepatitis B. Viral Immunol. 2018 Nov;31(9):639-645. doi: 10.1089/vim.2018.0058. Epub 2018 Sep 15.
- Kanneganti TD. Central roles of NLRs and inflammasomes in viral infection. Nat Rev Immunol. 2010 Oct;10(10):688-98. doi: 10.1038/nri2851. Epub 2010 Sep 17.
- YingLi H, Shumei L, Qian Y, Tianyan C, Yingren Z, Wei C. Proapoptotic IL-18 in patients with chronic hepatitis C treated with pegylated interferon-alpha. Clin Exp Med. 2009 Jun;9(2):173-8. doi: 10.1007/s10238-009-0041-5. Epub 2009 Feb 24.
- Burchill MA, Roby JA, Crochet N, Wind-Rotolo M, Stone AE, Edwards MG, Dran RJ, Kriss MS, Gale M Jr, Rosen HR. Rapid reversal of innate immune dysregulation in blood of patients and livers of humanized mice with HCV following DAA therapy. PLoS One. 2017 Oct 17;12(10):e0186213. doi: 10.1371/journal.pone.0186213. eCollection 2017.
- Shi J, Li Y, Chang W, Zhang X, Wang FS. Current progress in host innate and adaptive immunity against hepatitis C virus infection. Hepatol Int. 2017 Jul;11(4):374-383. doi: 10.1007/s12072-017-9805-2. Epub 2017 Jun 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年1月1日
一次修了 (予想される)
2020年6月1日
研究の完了 (予想される)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月24日
最初の投稿 (実際)
2020年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月24日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AssiutU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。