Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inflammasomien ilmentyminen HCV-potilailla (Inflammasome)

perjantai 24. tammikuuta 2020 päivittänyt: Aya Fergany, Assiut University

Inflammasomien ilmentyminen HCV-potilailla ennen ja jälkeen hoidon

Hepatiitti C -virus on tunnistettu neljäsosa vuosikymmentä sitten kroonisen virushepatiitin johtavaksi syyksi, joka voi johtaa kirroosiin ja hepatosellulaariseen karsinoomaan. Vain pieni osa potilaista voi poistaa viruksen spontaanisti akuutin infektion aikana. HCV:n eliminaatio akuutin infektion aikana korreloi nopean synnynnäisten immuunivasteiden induktion ja viivästyneen adaptiivisten immuunivasteiden induktion kanssa. Suurin osa potilaista ei pysty puhdistamaan virusta, ja heillä on viruksen pysyvyyttä jatkuvasta synnynnäisestä ja mukautuvasta immuunivasteesta huolimatta. Virus kehittää yleensä useita strategioita välttääkseen näitä immuunivasteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooniset hepatiitti C -viruspotilaat.
  • Potilaat eivät aloita hoitoprotokollaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset.
  • Maksasolukarsinoomapotilaat.
  • Autoimmuunisairauspotilaat.
  • Potilaat, joilla on maksakirroosi.
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: krooniset hepatiitti C -viruspotilaat
50 kroonista hepatiitti C -virusta saavaa potilasta hoidetaan suoravaikutteisella antiviraalisella hoidolla kolmen kuukauden hoito-ohjelmalla (Sofosbuvir + Daclatasvir).
Diagnostinen testi: interleukiini IL-1 beeta ja interleukiini IL-18
seerumissa mitatut tulehdusta edistävät sytokiinit
Kokeellinen: hoidettuja kroonisia hepatiitti C -viruspotilaita
valitut 50 kroonista hepatiitti C -viruspotilasta saivat suoravaikutteisia viruslääkkeitä: Sofosbuvir 400 mg ja Daclatasvir 60 mg päivittäin 12 viikon ajan, ja heillä arvioitiin jatkuva virologinen vaste 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä (SVR12).
Diagnostinen testi: interleukiini IL-1 beeta ja interleukiini IL-18
seerumissa mitatut tulehdusta edistävät sytokiinit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tulehdusten ilmenemistason muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tarkkaile tulehdusten ilmenemistason muutoksia valituilla kroonisilla HCV-potilailla ennen hoitoa Sofosbuvir 400 mg ja Daclatasvir 60 mg päivittäin 12 viikon ajan ja jatkuvan virologisen vasteen jälkeen 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä (SVR12).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Asmaa Salah El-dien Gaber, lecturer, participator in the research
  • Päätutkija: Mohamed Ahmed Medhat, lecturer, participator in the research
  • Päätutkija: Sara Fergany Abd El-hamid, student, participator in the research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AssiutU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa