Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekspression af inflammasomer hos HCV-patienter (Inflammasome)

24. januar 2020 opdateret af: Aya Fergany, Assiut University

Ekspression af inflammasomer hos HCV-patienter før og efter behandling

Hepatitis C-virus er blevet identificeret for et kvart årti siden som en førende årsag til kronisk viral hepatitis, der kan føre til skrumpelever og hepatocellulært karcinom. Kun et mindretal af patienterne kan fjerne virussen spontant under akut infektion. Elimination af HCV under akut infektion korrelerer med en hurtig induktion af medfødt og en forsinket induktion af adaptive immunresponser. De fleste patienter er ude af stand til at fjerne virussen og udvikler viral persistens på trods af det igangværende medfødte og adaptive immunrespons. Virussen udvikler normalt flere strategier for at undslippe disse immunresponser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk hepatitis C-virus.
  • Patienter starter ikke behandlingsprotokol.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde.
  • Hepatocellulært karcinompatienter.
  • Autoimmune patienter.
  • Patienter med levercirrhose.
  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter med kronisk hepatitis C-virus
50 patienter med kronisk hepatitis C-virus vil blive behandlet med direkte virkende antiviral behandling med tre måneders regime (Sofosbuvir + Daclatasvir).
Diagnostisk test: interleukin IL-1beta og interleukin IL-18
pro-inflammatoriske cytokiner målt i serum
Eksperimentel: behandlede patienter med kronisk hepatitis C-virus
de udvalgte 50 kronisk hepatitis C-viruspatienter modtog direkte virkende antivirale midler: Sofosbuvir 400 mg og Daclatasvir 60 mg dagligt i 12 uger og blev vurderet for vedvarende virologisk respons 12 uger efter behandlingens afslutning (SVR12).
Diagnostisk test: interleukin IL-1beta og interleukin IL-18
pro-inflammatoriske cytokiner målt i serum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i udtryksniveauet af inflammasomer
Tidsramme: 6 måneder
observere ændringerne i ekspressionsniveauet af inflammasomer hos de udvalgte kroniske HCV-patienter før behandling med Sofosbuvir 400 mg og Daclatasvir 60 mg dagligt i 12 uger og efter vedvarende virologisk respons 12 uger efter behandlingens afslutning (SVR12).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Asmaa Salah El-dien Gaber, lecturer, participator in the research
  • Ledende efterforsker: Mohamed Ahmed Medhat, lecturer, participator in the research
  • Ledende efterforsker: Sara Fergany Abd El-hamid, student, participator in the research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AssiutU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner