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Expresión de inflamasomas en pacientes con VHC (Inflammasome)

24 de enero de 2020 actualizado por: Aya Fergany, Assiut University

Expresión de inflamasomas en pacientes con VHC antes y después del tratamiento

El virus de la hepatitis C se identificó hace un cuarto de década como una de las principales causas de hepatitis viral crónica que puede conducir a cirrosis y carcinoma hepatocelular. Solo una minoría de pacientes puede eliminar el virus espontáneamente durante la infección aguda. La eliminación del VHC durante la infección aguda se correlaciona con una inducción rápida de respuestas inmunitarias innatas y una inducción tardía de respuestas inmunitarias adaptativas. La mayoría de los pacientes no pueden eliminar el virus y desarrollan una persistencia viral a pesar de la respuesta inmunitaria innata y adaptativa en curso. El virus suele desarrollar varias estrategias para escapar de estas respuestas inmunitarias.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Helal Foad Hetta, lecturer
  • Número de teléfono: 0100311412
  • Correo electrónico: helalhetta@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con hepatitis crónica por virus C.
  • Los pacientes no inician el protocolo de tratamiento.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas.
  • Pacientes con carcinoma hepatocelular.
  • Pacientes con enfermedades autoinmunes.
  • Pacientes con cirrosis hepática.
  • Pacientes que se nieguen a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pacientes crónicos del virus de la hepatitis C
50 pacientes con hepatitis crónica por virus C serán tratados con tratamiento antiviral de acción directa con pauta de tres meses (Sofosbuvir + Daclatasvir).
Prueba de diagnóstico: interleucina IL-1beta e interleucina IL-18
citocinas proinflamatorias medidas en el suero
Experimental: pacientes crónicos tratados por el virus de la hepatitis C
los 50 pacientes con el virus de la hepatitis C crónica seleccionados recibieron antivirales de acción directa: Sofosbuvir 400 mg y Daclatasvir 60 mg diariamente durante 12 semanas y se evaluó la respuesta virológica sostenida a las 12 semanas posteriores al final del tratamiento (SVR12).
Prueba de diagnóstico: interleucina IL-1beta e interleucina IL-18
citocinas proinflamatorias medidas en el suero

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en el nivel de expresión de los inflamasomas
Periodo de tiempo: 6 meses
observar los cambios en el nivel de expresión de los inflamasomas en los pacientes crónicos seleccionados con VHC antes del tratamiento con Sofosbuvir 400 mg y Daclatasvir 60 mg al día durante 12 semanas y después de una respuesta virológica sostenida a las 12 semanas posteriores al final del tratamiento (SVR12).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: Asmaa Salah El-dien Gaber, lecturer, participator in the research
  • Investigador principal: Mohamed Ahmed Medhat, lecturer, participator in the research
  • Investigador principal: Sara Fergany Abd El-hamid, student, participator in the research

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ِAssiutU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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