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Expression von Inflammasomen bei HCV-Patienten (Inflammasome)

24. Januar 2020 aktualisiert von: Aya Fergany, Assiut University

Expression von Inflammasomen bei HCV-Patienten vor und nach der Behandlung

Das Hepatitis-C-Virus wurde vor einem Vierteljahrzehnt als Hauptursache für chronische Virushepatitis identifiziert, die zu Leberzirrhose und hepatozellulärem Karzinom führen kann. Nur eine Minderheit der Patienten kann das Virus während einer akuten Infektion spontan beseitigen. Die Eliminierung von HCV während einer akuten Infektion korreliert mit einer schnellen Induktion angeborener und einer verzögerten Induktion adaptiver Immunantworten. Die meisten Patienten sind nicht in der Lage, das Virus zu beseitigen und entwickeln trotz der anhaltenden angeborenen und adaptiven Immunantwort eine virale Persistenz. Das Virus entwickelt normalerweise mehrere Strategien, um diesen Immunreaktionen zu entkommen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Hepatitis-C-Viruserkrankung.
  • Patienten beginnen nicht mit dem Behandlungsprotokoll.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau.
  • Patienten mit hepatozellulärem Karzinom.
  • Patienten mit Autoimmunerkrankungen.
  • Patienten mit Leberzirrhose.
  • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit chronischem Hepatitis-C-Virus
50 Patienten mit chronischer Hepatitis-C-Virusinfektion werden mit einer direkt wirkenden antiviralen Behandlung über drei Monate behandelt (Sofosbuvir + Daclatasvir).
Diagnosetest: Interleukin IL-1beta und Interleukin IL-18
proinflammatorische Zytokine im Serum gemessen
Experimental: behandelte Patienten mit chronischer Hepatitis-C-Viruserkrankung
Die ausgewählten 50 Patienten mit chronischem Hepatitis-C-Virus erhielten direkt wirkende antivirale Medikamente: Sofosbuvir 400 mg und Daclatasvir 60 mg täglich für 12 Wochen und wurden 12 Wochen nach Behandlungsende auf anhaltendes virologisches Ansprechen untersucht (SVR12).
Diagnosetest: Interleukin IL-1beta und Interleukin IL-18
proinflammatorische Zytokine im Serum gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Expressionsniveau von Inflammasomen
Zeitfenster: 6 Monate
Beobachten Sie die Veränderungen im Expressionsniveau von Inflammasomen bei den ausgewählten chronischen HCV-Patienten vor der Behandlung mit Sofosbuvir 400 mg und Daclatasvir 60 mg täglich für 12 Wochen und nach anhaltender virologischer Reaktion 12 Wochen nach Behandlungsende (SVR12).
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Asmaa Salah El-dien Gaber, lecturer, participator in the research
  • Hauptermittler: Mohamed Ahmed Medhat, lecturer, participator in the research
  • Hauptermittler: Sara Fergany Abd El-hamid, student, participator in the research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ِAssiutU

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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