Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresja inflammasomów u pacjentów z HCV (Inflammasome)

24 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Aya Fergany, Assiut University

Ekspresja inflammasomów u pacjentów z HCV przed i po leczeniu

Wirus zapalenia wątroby typu C został zidentyfikowany ćwierć dekady temu jako główna przyczyna przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby, które może prowadzić do marskości i raka wątrobowokomórkowego. Tylko mniejszość pacjentów może spontanicznie usunąć wirusa podczas ostrej infekcji. Eliminacja HCV podczas ostrej infekcji koreluje z szybką indukcją wrodzonej i opóźnionej indukcji nabytej odpowiedzi immunologicznej. Większość pacjentów nie jest w stanie usunąć wirusa i rozwija się przetrwanie wirusa pomimo trwającej wrodzonej i nabytej odpowiedzi immunologicznej. Wirus zwykle opracowuje kilka strategii, aby uniknąć tych odpowiedzi immunologicznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłym zapaleniem wątroby typu C.
  • Pacjenci nie rozpoczynają protokołu leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży.
  • Pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym.
  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi.
  • Pacjenci z marskością wątroby.
  • Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C
50 pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C będzie leczonych bezpośrednio działającym leczeniem przeciwwirusowym w trzymiesięcznym schemacie (Sofosbuvir + Daclatasvir).
Test diagnostyczny: interleukina IL-1beta i interleukina IL-18
cytokiny prozapalne mierzone w surowicy
Eksperymentalny: leczonych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C
wybranych 50 pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C otrzymywało bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe: Sofosbuvir 400 mg i Daclatasvir 60 mg na dobę przez 12 tygodni i oceniano ich pod kątem trwałej odpowiedzi wirusologicznej po 12 tygodniach od zakończenia leczenia (SVR12).
Test diagnostyczny: interleukina IL-1beta i interleukina IL-18
cytokiny prozapalne mierzone w surowicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany poziomu ekspresji inflammasomów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
obserwować zmiany poziomu ekspresji inflammasomów u wybranych pacjentów z przewlekłym HCV przed leczeniem Sofosbuvirem 400 mg i Daclatasvirem 60 mg dziennie przez 12 tygodni oraz po utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej po 12 tygodniach od zakończenia leczenia (SVR12).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Asmaa Salah El-dien Gaber, lecturer, participator in the research
  • Główny śledczy: Mohamed Ahmed Medhat, lecturer, participator in the research
  • Główny śledczy: Sara Fergany Abd El-hamid, student, participator in the research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AssiutU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj