Expressão de inflamassomas em pacientes com HCV (Inflammasome)
24 de janeiro de 2020 atualizado por: Aya Fergany, Assiut University
Expressão de inflamassomas em pacientes com HCV antes e depois do tratamento
O vírus da hepatite C foi identificado há um quarto de década como uma das principais causas de hepatite viral crônica que pode levar à cirrose e carcinoma hepatocelular.
Apenas uma minoria de pacientes pode eliminar o vírus espontaneamente durante a infecção aguda.
A eliminação do VHC durante a infecção aguda correlaciona-se com uma rápida indução de respostas imunes inatas e tardias.
A maioria dos pacientes é incapaz de eliminar o vírus e desenvolve persistência viral, apesar da resposta imune inata e adaptativa em andamento.
O vírus geralmente desenvolve várias estratégias para escapar dessas respostas imunes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes crônicos com vírus da hepatite C.
- Os pacientes não iniciam o protocolo de tratamento.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas.
- Pacientes com carcinoma hepatocelular.
- Pacientes com doenças autoimunes.
- Pacientes com cirrose hepática.
- Pacientes que se recusarem a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pacientes com vírus da hepatite C crônica
50 pacientes portadores do vírus da hepatite C crônica serão tratados com tratamento antiviral de ação direta com regime de três meses (Sofosbuvir + Daclatasvir).
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citocinas pró-inflamatórias medidas no soro
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Experimental: pacientes tratados com vírus da hepatite C crônica
os 50 pacientes com vírus da hepatite C crônica selecionados receberam antivirais de ação direta: Sofosbuvir 400 mg e Daclatasvir 60 mg diariamente por 12 semanas e foram avaliados quanto à resposta virológica mantida 12 semanas após o final do tratamento (SVR12).
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citocinas pró-inflamatórias medidas no soro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações no nível de expressão de inflamassomas
Prazo: 6 meses
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observar as mudanças no nível de expressão de inflamassomas nos pacientes selecionados de HCV crônico antes do tratamento com Sofosbuvir 400 mg e Daclatasvir 60 mg diariamente por 12 semanas e após resposta virológica sustentada em 12 semanas após o final do tratamento (SVR12).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Asmaa Salah El-dien Gaber, lecturer, participator in the research
- Investigador principal: Mohamed Ahmed Medhat, lecturer, participator in the research
- Investigador principal: Sara Fergany Abd El-hamid, student, participator in the research
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chen H, He G, Chen Y, Zhang X, Wu S. Differential Activation of NLRP3, AIM2, and IFI16 Inflammasomes in Humans with Acute and Chronic Hepatitis B. Viral Immunol. 2018 Nov;31(9):639-645. doi: 10.1089/vim.2018.0058. Epub 2018 Sep 15.
- Kanneganti TD. Central roles of NLRs and inflammasomes in viral infection. Nat Rev Immunol. 2010 Oct;10(10):688-98. doi: 10.1038/nri2851. Epub 2010 Sep 17.
- YingLi H, Shumei L, Qian Y, Tianyan C, Yingren Z, Wei C. Proapoptotic IL-18 in patients with chronic hepatitis C treated with pegylated interferon-alpha. Clin Exp Med. 2009 Jun;9(2):173-8. doi: 10.1007/s10238-009-0041-5. Epub 2009 Feb 24.
- Burchill MA, Roby JA, Crochet N, Wind-Rotolo M, Stone AE, Edwards MG, Dran RJ, Kriss MS, Gale M Jr, Rosen HR. Rapid reversal of innate immune dysregulation in blood of patients and livers of humanized mice with HCV following DAA therapy. PLoS One. 2017 Oct 17;12(10):e0186213. doi: 10.1371/journal.pone.0186213. eCollection 2017.
- Shi J, Li Y, Chang W, Zhang X, Wang FS. Current progress in host innate and adaptive immunity against hepatitis C virus infection. Hepatol Int. 2017 Jul;11(4):374-383. doi: 10.1007/s12072-017-9805-2. Epub 2017 Jun 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AssiutU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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