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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04244383
HCV 환자에서 Inflammasome의 발현 (Inflammasome)
2020년 1월 24일 업데이트: Aya Fergany, Assiut University
HCV 환자의 치료 전후 Inflammasome 발현
C형 간염 바이러스는 25년 전에 간경화 및 간세포 암종으로 이어질 수 있는 만성 바이러스성 간염의 주요 원인으로 확인되었습니다.
소수의 환자만이 급성 감염 동안 자발적으로 바이러스를 제거할 수 있습니다.
급성 감염 동안 HCV의 제거는 선천적 면역 반응의 빠른 유도 및 지연된 적응 면역 반응과 관련이 있습니다.
대부분의 환자는 바이러스를 제거할 수 없으며 진행 중인 선천적 및 적응적 면역 반응에도 불구하고 바이러스 지속성이 발생합니다.
바이러스는 일반적으로 이러한 면역 반응을 피하기 위해 몇 가지 전략을 개발합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 C형 간염 바이러스 환자.
- 환자는 치료 프로토콜을 시작하지 않습니다.
제외 기준:
- 임산부.
- 간세포 암종 환자.
- 자가면역질환 환자.
- 간경변 환자.
- 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 만성 C형 간염 바이러스 환자
만성 C형 간염 바이러스 환자 50명을 대상으로 3개월 요법(소포스부비르 + 다클라타스비르)의 직접 작용 항바이러스제를 투여한다.
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혈청에서 측정된 전염증성 사이토카인
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실험적: 만성 C형 간염 바이러스 환자 치료
선택된 50명의 만성 C형 간염 바이러스 환자는 12주 동안 매일 Sofosbuvir 400mg 및 Daclatasvir 60mg의 직접 작용 항바이러스제를 투여받았고 치료 종료 후 12주에 지속적인 바이러스 반응에 대해 평가되었습니다(SVR12).
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혈청에서 측정된 전염증성 사이토카인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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inflammasomes 발현 수준의 변화
기간: 6개월
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Sofosbuvir 400 mg 및 Daclatasvir 60 mg으로 12주 동안 매일 치료하기 전과 치료 종료 후 12주째 바이러스 반응 지속 후 선택된 만성 HCV 환자에서 인플라마좀 발현 수준의 변화를 관찰합니다(SVR12).
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Asmaa Salah El-dien Gaber, lecturer, participator in the research
- 수석 연구원: Mohamed Ahmed Medhat, lecturer, participator in the research
- 수석 연구원: Sara Fergany Abd El-hamid, student, participator in the research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chen H, He G, Chen Y, Zhang X, Wu S. Differential Activation of NLRP3, AIM2, and IFI16 Inflammasomes in Humans with Acute and Chronic Hepatitis B. Viral Immunol. 2018 Nov;31(9):639-645. doi: 10.1089/vim.2018.0058. Epub 2018 Sep 15.
- Kanneganti TD. Central roles of NLRs and inflammasomes in viral infection. Nat Rev Immunol. 2010 Oct;10(10):688-98. doi: 10.1038/nri2851. Epub 2010 Sep 17.
- YingLi H, Shumei L, Qian Y, Tianyan C, Yingren Z, Wei C. Proapoptotic IL-18 in patients with chronic hepatitis C treated with pegylated interferon-alpha. Clin Exp Med. 2009 Jun;9(2):173-8. doi: 10.1007/s10238-009-0041-5. Epub 2009 Feb 24.
- Burchill MA, Roby JA, Crochet N, Wind-Rotolo M, Stone AE, Edwards MG, Dran RJ, Kriss MS, Gale M Jr, Rosen HR. Rapid reversal of innate immune dysregulation in blood of patients and livers of humanized mice with HCV following DAA therapy. PLoS One. 2017 Oct 17;12(10):e0186213. doi: 10.1371/journal.pone.0186213. eCollection 2017.
- Shi J, Li Y, Chang W, Zhang X, Wang FS. Current progress in host innate and adaptive immunity against hepatitis C virus infection. Hepatol Int. 2017 Jul;11(4):374-383. doi: 10.1007/s12072-017-9805-2. Epub 2017 Jun 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AssiutU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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